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ResoluçãoSeção 1 · Edição 139 · Pág. 96

RESOLUÇÃO-RE nº 2.883, DE 23 DE JULHO DE 2026

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Texto integral

RESOLUÇÃO-RE nº 2.883, DE 23 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 ATADURA ELASTICA NEXCARE 25351.014666/01-87 / 10002079057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610587269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02 CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD 25351.243518/2021-10 / 82060170001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599167262 CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD 25351.049920/2025-33 / 82060170002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569124263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE 25351.057316/2003-75 / 80137010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654986266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20 Bandagem para Compressão Battle Wrap 25351.012850/2026-49 / 80469670028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709442262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21 Tubo para Insuflador 25351.899094/2016-31 / 80251140045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0473111233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 LIMAS ENDODONTICAS EM AÇO INOX ANGELUS 25351.141522/2011-54 / 10349450062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540712264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS ESTÉREIS II ARTHREX 25351.109646/2017-06 / 80978560011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579896269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.538292/2022-13 / 80969869008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614646260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO FX V135 25351.208302/2025-31 / 80537060015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561087261 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO EASYTECH 25351.208317/2025-08 / 80537060016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562174265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema para retirada de amostras ENDOBAGTM 25351.063548/2017-05 / 10349000557 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574030263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE LÂMINAS 25351.555255/2016-05 / 80000230071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0646148265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Arctic Sun ArcticGel Pads - Pediátrico 25351.451222/2024-13 / 80689090243 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586374264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Bolsa de EVA Vazia Exactamix de Grandes Volumes 25351.556770/2014-16 / 80145240409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579857263 BOLSA DE EVA VAZIA EXACTAMIX 25351.063484/2013-37 / 80145240404 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579863263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Sonda Foley Látex BeCare 25351.070032/2025-80 / 80808489034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552709263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Vacutainer Stretch Tourniquet 25351.170758/2018-92 / 10033439081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710051263 BD Saf-T-Intima™ Safety System 25351.148410/2025-48 / 10033439113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596715269 BD Saf-T-Intima™ Safety System 25351.122760/2025-84 / 10033439112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596800266 BD MAX™ ExK™ TNA-3 25351.297547/2020-11 / 10033430797 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0642030260 BD Phoenix ID Broth 25351.010462/2005-07 / 10033430400 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0642013268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros inferiores 25351.486740/2017-29 / 81396120001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491423233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste 25351.111713/2025-13 / 80020690472 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0705101266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 NucleoSAP® 25351.076385/2026-74 / 81934670007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728633264 BioMixCell 2x qPCR SYBR Green 25351.076363/2026-12 / 81934670006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728632268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Multilevel Dried Blood Spot Linearity Set incl. Ado, dAdo 25351.181866/2025-10 / 10350840490 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0637673263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA SPYGLASS™ DIGITAL 25351.899396/2016-12 / 10341350849 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614255261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57 CREME PROTETOR BRASSIC 25351.069318/2024-31 / 82747099006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552057266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável - Scanlan 25351.116262/2025-01 / 81987060028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555588262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 Sistema de ECG de 12 canais 25351.576765/2022-81 / 80991699013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0657622265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 ENDO-TUBE SONDA NASO JEJUNAL PARA ALIMENTACAO ENTERAL NAO ESTERIL KANGAROO 25351.552359/2018-46 / 81356112312 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931714231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1 25351.442298/2024-58 / 10356029045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664494269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 ESTETOSCÓPIO SPIRIT - MD 25351.488720/2015-87 / 80070210076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0664640265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Dilatador Nasal 25351.708767/2023-26 / 80245210326 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708970265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Dermatoscopio Derma20-Pro 25351.695422/2023-03 / 80827000013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0670459267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 CIMENTO ORTOPÉDICO C-MAXX 25351.353690/2011-93 / 80693380001 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0714609269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARBOX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.671.812/0001-85 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL 25351.317316/2020-31 / 80937630024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0595848265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 HAIR IMPLANTER SHOMEA 25351.198401/2025-06 / 80690349016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0617650268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA HERCULES 25351.315262/2008-82 / 10212990240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599517263 CÂNULA PARA ESCOVAÇÃO DE CITOLOGIA 25351.071698/2003-40 / 10212990112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539798266 CATETER BALAO PARA RETIRADA DE CALCULOS POR ENDOSCOPIA 25351.026098/2003-27 / 10212990107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596746261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 Sistema Orfitube 25351.771458/2015-89 / 81191340004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574317261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE DADOS OFTÁLMICOS 25351.579323/2020-24 / 80117580894 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0437729265 UltraPrint Tray UV 25351.046963/2022-14 / 80117580987 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307519261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SOPHWAY 25351.121566/2025-81 / 80393919048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0610421263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 HIV (1/2) Antibody Test Kit (Colloidal Gold) 25351.288592/2024-16 / 82444370173 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0711441260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM 25351.295595/2021-55 / 80826710012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567296261 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO FAKOM-FKM 25351.529852/2012-41 / 80826710002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567024261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Umidificador F&P AIRVO 2 25351.076266/2021-15 / 81447959019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0720921261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO TE 25351.155199/2025-10 / 80463919036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556289269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 multiFiltratePRO paed HD 25351.406402/2022-89 / 80133959018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568241266 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 25351.215224/2011-91 / 80133950091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708133266 Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF 25351.167185/2018-10 / 80133950137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594729262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500) 25351.224100/2024-56 / 80022060112 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0680364269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter Balão PTA HP Amethyst 25351.092298/2025-83 / 80984199024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568318269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Ultrassom Venue 25351.050114/2018-89 / 80071260389 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603779263 Software MIM 25351.067752/2025-68 / 80071260450 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0603690262 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.313714/2022-40 / 80071269012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658569261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.281466/2023-41 / 82149920060 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0715807269 VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.281466/2023-41 / 82149920060 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0715693263 VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.281466/2023-41 / 82149920060 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0715688260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED 25351.033797/2026-10 / 81963410012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566747260 TUBO DE TRABALHO PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA 25351.115365/2025-45 / 81963410006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562121269 ENDOSCÓPICO PARA COLUNA GENESYSMED 25351.115366/2025-90 / 81963410007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569407265 IMOBILIZADORES ACTIVARMOR BY GENESYSMED 25351.046482/2025-51 / 81963410004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566863260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44 INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI 25351.980210/2016-96 / 80741690002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0515940267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 PROTEINAS TOTAIS 25351.090876/2004-12 / 80022230087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647525267 FOSFORO UV 25351.159654/2004-21 / 80022230097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647456265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 GRI-FILL SETS 25351.440822/2012-97 / 80134860187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585945268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit de Aspiração de Células Tronco Marrow-Stem BPB Medica 25351.384528/2019-90 / 81050760084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584117264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80 CADEIRA DE HEMODIÁLISE 25351.083995/2012-42 / 80172580005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0713459263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Aquecedor Convectivo Level 1 25351.845630/2018-94 / 80228990139 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673688267 CABO REUTILÍZÁVEL TRANSPAC 25351.398649/2024-86 / 80228990193 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0662916263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617269262 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0575305266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 CHOLESTEROL LIQUICOLOR 25351.257616/2009-84 / 10303460246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647755262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70 BICICLETA ERGOMÉTRICA DE AVALIAÇÃO CLÍNICA 25351.176424/2025-51 / 10318090011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0692764267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 CANETA DE ELETROESTIMULAÇÃO PRÓ-FONO 25351.158927/2022-01 / 10368389014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0698418263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON 25351.313825/2022-56 / 80145909097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709011261 Kit Instrumental para Sistema Universal de Pequenos Fragmentos 25351.448307/2019-57 / 80145901909 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583706266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _