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ResoluçãoSeção 1 · Edição 139 · Pág. 93
RESOLUÇÃO-RE nº 2.882, DE 23 DE JULHO DE 2026
Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Texto integral
RESOLUÇÃO-RE nº 2.882, DE 23 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Fita Transparente 3M Nexcare
25351.121242/2026-24 / 80284930412
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0679600264
3M Nexcare Micropore
25351.121462/2026-58 / 80284930413
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0680349260
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3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10
PONTA DE ULTRASSOM PARA CORTE ÓSSEO
25351.124895/2026-65 / 82826319010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700634266
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Armada 14 NC - Balões de 1,5mm
25351.108427/2026-43 / 80146509056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605717265
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AKURA MEDICAMENTOS ESPECIAIS S/A / 43.616.957/0003-31
Ótica Laparoscópica
25351.117725/2026-24 / 83426469001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660528266
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ALIVE HEART COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA EPP / 04.352.265/0001-00
UV-HEROES
25351.111585/2026-81 / 80415440040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623628261
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AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
Nose Clips with Foam Pads Vitalograph
25351.125642/2026-17 / 82531170005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0705100260
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ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Stone Basket N Quadra® Flexible with Polyamide Sheath
25351.125449/2026-78 / 80076809057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704106264
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Grampeador Linear Endoscópico Elétrico Descartável
25351.112273/2026-94 / 10349009049
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627550266
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Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59
Condensador Allplan
25351.030885/2026-60 / 80954610045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166268267
Pasta de Polimento Diamantada Diamond Paste
25351.034401/2026-51 / 80954610046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0186722265
Evidenciador de Placas Allplan
25351.034402/2026-04 / 80954610047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0186723261
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BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10
LUMINA PRECISION
25351.111342/2026-42 / 81007679029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622576267
LUMINA BLOCK
25351.111328/2026-49 / 81007679028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622557262
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
FAMÍLIA WASPLAB®
25351.116665/2026-22 / 10158120757
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0654196265
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família ichroma Microalbumin
25351.118654/2026-87 / 10350840499
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0665690266
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula BMCollect
25351.120606/2026-59 / 80195529021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676319262
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80
TORNEIRINHA MULTIVIAS
25351.123671/2026-36 / 81045429059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693808268
BOLSA PARA COLOSTOMIA - HAIDERM
25351.121602/2026-98 / 81045420031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681342269
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BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
CLAMP UMBILICAL
25351.119818/2026-93 / 82681419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671766261
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BRILLIANT EYES COMERCIO DE LENTES DE CONTATO COLORIDAS E ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 59.500.242/0001-97
Lentes de Contato Siesta Concept Graduadas | Brilliant Eyes
25351.119069/2026-02 / 83367019004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0668795263
Lentes de Contato Siesta Concept Estéticas | Brilliant Eyes
25351.119076/2026-04 / 83367019005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0668860260
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Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
SISTEMA DE FIXAÇÃO OCCIPITO CERVICAL POSTERIOR BIO ENGENHARIA
25351.122798/2026-38 / 80036750046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688427260
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CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto FAE
25351.118680/2026-13 / 81466619063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665804261
Aquecedor de Fluídos para Cateter Uretral
25351.046611/2026-92 / 81466619064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257354263
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CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10
MESA CIRÚRGICA ELÉTRICA SAIKANG
25351.116336/2026-81 / 82378830077
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652262261
CADEIRA DE TRANSFERÊNCIA/RESGATE ELÉTRICA SAIKANG
25351.116335/2026-37 / 82378830076
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0652258263
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CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
Fonte de luz Endoscópica
25351.120346/2026-11 / 80493660054
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675096260
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pó Profilático Dental
25351.028853/2026-02 / 80179320013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152566261
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Plataforma Cirúrgica ROBIN
25351.116947/2026-20 / 81346509094
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655761268
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
ELEVADOR DE ASSENTO SANITÁRIO COM ALÇAS REGULÁVEIS - BIOLAND
25351.117796/2026-27 / 10410130065
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660756269
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
Kit de Reabilitação Protética Não Estéril
25351.123187/2026-15 / 80859849028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690338261
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CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Micromotor Elétrico Cristófoli
25351.112170/2026-24 / 10363359010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0627327265
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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52
Válvula de Heimlich
25351.124850/2026-91 / 81626449019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700373268
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DENTECH DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA / 34.689.978/0001-24
AZULENO - PONCE
25351.121992/2026-04 / 82078849005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683735268
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DEXCLEAN INDUSTRIA E COMERCIO DE DESCARTAVEIS LTDA / 13.738.934/0001-77
KIT DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TNT/ SMS)
25351.124622/2026-11 / 83239730002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699144264
KIT DESCARTÁVEL ESTÉRIL (TNT/ SMS)
25351.124659/2026-49 / 83239730004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699245265
KIT NÃO DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TECIDO 100% ALGODÃO)
25351.124666/2026-41 / 83239730008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699268265
CONJUNTO CALÇA E BLUSA DESCARTAVEL (TNT/ SMS)
25351.124680/2026-44 / 83239730009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699291267
AVENTAL DESCARTAVEL (TNT/ SMS)
25351.124685/2026-77 / 83239730010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699298261
CONJUNTO CALÇA E BLUSA NÃO DESCARTAVEL (TECIDO 100% ALGODÃO)
25351.124701/2026-21 / 83239730011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699338263
AVENTAL (TECIDO - 100% ALGODÃO)
25351.124740/2026-29 / 83239730012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699433266
CAMPO CIRURGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL (TNT/ SMS)
25351.124741/2026-73 / 83239730013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699434262
CAPA PROTETORA DESCARTAVEL TNT/ SMS
25351.124660/2026-73 / 83239730005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699246261
CAPA PROTETORA (TECIDO - 100% ALGODÃO)
25351.124661/2026-18 / 83239730006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699250269
MASCARA CIRURGICA DESCARTAVEL (TNT/SMS)
25351.124662/2026-62 / 83239730007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699251265
CAMPO CIRURGICO DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL (TNT/ SMS)
25351.124620/2026-21 / 83239730001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699142261
CAMPO CIRURGICO NÃO ESTERIL (100% ALGODÃO - NÃO DESCARTÁVEL)
25351.124646/2026-70 / 83239730003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699203261
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE MULETAS CANADENSES ENDURA DILEPÉ
25351.117289/2026-93 / 80018110121
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658135261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
MTA DSP
25351.121367/2026-54 / 80116989024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679813268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.113512/2026-23 / 81464759084
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0634250264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01
SENSOR PARA MONITORAMENTO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA DESCARTÁVEL BIS - MED-LINK
25351.115396/2026-87 / 82347219002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0646699261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS - SSMMS - DESCARTÁVEL - SOFT+AID
25351.123573/2026-07 / 81229609013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693648261
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EMIS MINAS DIST DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 18.465.245/0001-50
ADESIVO PARA FEBRE FEVER FREE
25351.121658/2026-42 / 80808790003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0681553260
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ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08
CENEVV Hydra Collagen Dual Effector
25351.124644/2026-81 / 81842989002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699194261
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ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53
Sistema de Estimulação por Ultrassom Focalizado
25351.109870/2026-31 / 81961919006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0612815269
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
ELETRODO ECG ABL
25351.122977/2026-75 / 81788080031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689528264
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F A MAGALHAES FAMARC SUPRIMENTOS COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAL HOSPITALAR / 28.838.867/0001-30
Tubo Endotraqueal ProtectLaser
25351.122216/2026-13 / 82628069001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0685426262
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
BY Equipo Parenteral para Bomba de Infusão
25351.123006/2026-42 / 80463919041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689604262
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
multiFiltratePRO HP
25351.122002/2026-47 / 80133959025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683783262
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Broncoscópio EB-840
25351.118298/2026-00 / 80022069083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664181261
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAIS DURAPRO
25351.122331/2026-98 / 80263050135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0685943267
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Beltone Boost SP
25351.118326/2026-81 / 10293049053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664222269
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GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19
Kits de Instrumentos Odontológicos com cabo de Silicone - Golgran
25351.122987/2026-19 / 10401310129
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689553269
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HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31
DRENO CIRÚRGICO DE SILICONE DRENARE
25351.119120/2026-78 / 80719729001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669044261
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HTC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.253.284/0001-89
Cassete Stellaris Baush
25351.126259/2026-78 / 83198929003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0708770266
Cassete Laureate Alcon
25351.126200/2026-80 / 83198929002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0708651267
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Console Bomba de Irrigação para Artroscopia FLUXONE
25351.113129/2026-75 / 81288549042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632513268
LuminaOne
25351.113195/2026-45 / 81288549044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632653264
Console Shaver para Artroscopia OneCut
25351.113130/2026-08 / 81288549043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0632514264
Equipo de Irrigação Gravitacional Hortron
25351.118561/2026-52 / 81288540049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665289260
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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
APP Neurodyn Smart Tens
25351.113490/2026-00 / 10360310048
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0634210262
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Pinças Descartáveis para Biópsia
25351.123978/2026-37 / 80633669019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695600265
EyeShare Lente de Contato Hidrofílica Flexível
25351.119614/2026-52 / 80633669016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671146262
Alça Fria de Polipectomia Descartável
25351.121921/2026-01 / 80633669017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683152262
Pinças de Preensão Descartáveis
25351.123713/2026-39 / 80633669018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0693884266
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INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
PRP TUBE
25351.050314/2026-41 / 82694719006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276163265
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JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
ProSeal Injector / ProSeal Injector Plus
25351.123033/2026-15 / 81375030023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689680261
ToxiSeal- Adaptador para Frasco com Balão Externo
25351.123013/2026-44 / 81375030022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0689616261
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KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92
Torneirinha de 3 vias
25351.118629/2026-01 / 81359809005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665615264
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
IA-2A Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.119400/2026-86 / 80105220318
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0670100269
Anti-tissue Transglutaminase Antibody IgA /IgG Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.119359/2026-48 / 80105220317
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0670042269
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE EC-860
25351.102976/2026-12 / 10317499021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576472263
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