EXTRATO DE TERMO ADITIVO

Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › 2ª Diretoria › Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas

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EXTRATO DE TERMO ADITIVO ESPÉCIE: Primeiro Termo Aditivo ao Termo de Compromisso firmado entre a AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA-ANVISA (CNPJ: 03.112.386/0001-11) e a empresa UNITED MEDICAL LTDA. (CNPJ: 68.949.239/0001-46). OBJETO: Prorrogar o prazo para apresentação pela UNITED MEDICAL à ANVISA de provas previamente pactuadas, discriminados na CLÁUSULA SEGUNDA daquele TERMO DE COMPROMISSO. VIGÊNCIA: A contar da data de assinatura até a data de vencimento do registro do produto MINJUVI (tafasitamabe), prorrogável uma única vez, mediante justificativa aceita pela ANVISA. DATA DE ASSINATURA: 15/06/2026. SIGNATÁRIOS: ANDERSON VEZALI MONTAI, Gerente-Geral Substituto de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapia Avançada da ANVISA; CRISTIANE ZANQUETA COELHO PEEV, Responsável Legal, United Medical Ltda. Processo: 25351.916287/2023-37

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