RESOLUÇÃO-RE nº 2.631, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.631, DE 2 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZITROMICINA 25351.743755/2011-03 07/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1426585/25-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1311119/25-1 - 25351.280059/2008-88) 1.1343.0189.006-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 250 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 AZITROMICINA DI-hIDRATADA azitromicina 25351.280059/2008-88 04/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1311119/25-1 1.0535.0160.006-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 250 ivermectina 25351.320474/2023-11 04/2035 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1366394/25-1 1.0535.0251.003-6 48 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 100 cloridrato de sertralina 25351.883713/2016-35 06/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1421141/25-6 1.0535.0209.003-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 -------------------------------------------------- UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 losartana potássica losartana potassica 25351.639477/2011-96 09/2028 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0617303/26-9 1.5649.0011.004-3 48 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PE OPC X 30 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA NEOLEFRIN 25351.538558/2011-12 04/2029 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0562561/23-1 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0562543/23-2 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0562554/23-8 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0562448/23-7 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0562630/23-7 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0562687/23-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0562724/23-9 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0562616/23-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562659/23-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562670/23-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562726/23-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562584/23-0 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562684/23-6 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0562717/23-6 1.5584.0214.003-5 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0562561/23-1 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0562543/23-2 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0562554/23-8 11069 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0562622/23-6 1.5584.0214.010-8 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA FLUVIRAL NOITE 25351.647823/2017-09 03/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0650016/23-1 (11069 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0562622/23-6 - 25351.538558/2011-12) 1.7817.0855.009-2 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656147/23-1 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0562543/23-2 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656151/23-9 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562717/23-6 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656159/23-4 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562630/23-7 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656163/23-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562448/23-7 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656165/23-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562659/23-5 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656171/23-3 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 0562561/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656179/23-9 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562584/23-0 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656181/23-1 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 0562554/23-8 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656185/23-3 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562670/23-6 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656187/23-0 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562687/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656195/23-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562726/23-5 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656225/23-6 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0562616/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656229/23-9 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562724/23-9 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656231/23-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562684/23-6 - 25351.538558/2011-12) 1.7817.0855.002-5 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA BENEGRIP MULTI NOITE 25351.687973/2018-28 03/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656153/23-5 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0562616/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656157/23-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562670/23-6 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656167/23-5 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562684/23-6 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656177/23-2 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 0562561/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656183/23-7 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 0562554/23-8 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656189/23-6 (11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0562543/23-2 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656191/23-8 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562584/23-0 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656193/23-4 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562724/23-9 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656197/23-7 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562726/23-5 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656221/23-3 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562448/23-7 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656223/23-0 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562687/23-1 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656227/23-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0562630/23-7 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0660212/23-6 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562717/23-6 - 25351.538558/2011-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0668105/23-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0562659/23-5 - 25351.538558/2011-12) 1.7817.0868.002-6 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656199/23-3 (11069 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0562622/23-6 - 25351.538558/2011-12) 1.7817.0868.009-3 24 Meses (40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 citrato de fentanila 25351.119041/2007-02 10/2027 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1081420/24-5 1.1343.0151.009-8 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT 25 AMP VD TRANS X 5 ML 1.1343.0151.010-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.1343.0151.011-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML 1.1343.0151.012-8 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1343.0151.013-6 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA ALLEGRA D 25351.302949/2023-97 11/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0134444/25-7 1.8620.0001.003-7 36 Meses (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.8620.0001.004-5 36 Meses (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 6 1.8620.0001.005-3 36 Meses (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 CAFEÍNA + dipirona monoidratada + MUCATO DE ISOMETEPTENO SUALIV 25351.957977/2016-17 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1239095/25-2 1.0481.0122.005-7 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0481.0122.006-5 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0481.0122.007-3 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0481.0122.008-1 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.0481.0122.011-1 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0481.0122.012-1 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 LIDOCAÍNA XYLOCAINA 25351.022761/2017-09 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1008839/25-6 1.3764.0158.002-9 36 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G 1.3764.0158.003-7 36 Meses 50 MG/G POM DER CT BG AL X 25 G SBR LARANJA -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 TOSILATO DE SORAFENIBE NEXAVAR 25351.212182/2007-95 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0965975/25-8 1.7056.0029.001-9 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 1.7056.0029.002-7 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 15 1.7056.0029.003-5 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 28 1.7056.0029.004-3 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.7056.0029.005-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 56 1.7056.0029.006-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.7056.0029.007-8 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 112 1.7056.0029.008-6 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL / AL X 120 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM NOCTIDEN 25351.015982/00-21 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1224593/25-1 1.0974.0129.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 1.0974.0129.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0974.0129.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 1.0974.0129.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0974.0129.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 bosentana 25351.328987/2021-16 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1258201/25-9 1.0974.0314.002-1 24 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 NITRATO DE BUTOCONAZOL UMMA 25351.773427/2014-85 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1376333/25-2 1.7817.0822.001-7 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 6,5 G + APLIC X 5 G -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 CABERGOLINA 25351.308145/2013-60 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563500/25-6 1.0235.1161.001-1 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 1.0235.1161.002-1 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 4 1.0235.1161.003-8 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 1.0235.1161.004-6 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 12 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 OXALATO DE ESCITALOPRAM 25351.022727/2016-64 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0828873/25-9 1.0043.1186.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR GOT PLAS AMB X 15 ML 1.0043.1186.003-4 24 Meses 20 MG/ML SOL CX 50 FR GOT PLAS AMB X 15 ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO PRAIVA 25351.218021/2015-15 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0843248/25-4 1.0043.1187.001-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0043.1187.002-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1187.003-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1187.004-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 50 DANAZOL LADOGAL 25351.329726/2023-77 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0772070/25-3 1.0043.1475.001-9 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0043.1475.002-7 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1475.003-5 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 PROPIONATO DE CLOBETASOL PSOREX 25351.062964/2003-43 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1196722/25-1 1.0107.0198.001-2 24 Meses 0,5 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC X 50 G 1.0107.0198.002-0 24 Meses 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 15G 1.0107.0198.003-9 24 Meses 0,5 MG/G POM CT BG AL X 30 G 1.0107.0198.004-7 24 Meses 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30G 1.0107.0198.005-5 24 Meses 0,5 MG/G POM CT BG AL X 15G brometo de umeclidínio VANISTO 25351.141849/2014-97 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1239098/25-1 1.0107.0323.001-0 24 Meses 62,5 MCG PO INAL OR CT STR AL X 30 ACIONAMENTOS + DISP INAL 1.0107.0323.002-9 24 Meses 62,5 MCG PO INAL OR CT STR AL X 7 ACIONAMENTOS + DISP INAL -------------------------------------------------- GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 NAPROXENO + esomeprazol magnésico tri-hidratado VIMOVO 25351.293056/2019-67 06/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1564098/25-7 1.8610.0014.001-3 24 Meses 500 MG + 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1.8610.0014.002-1 24 Meses 500 MG + 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.8610.0014.003-1 24 Meses 500 MG + 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.8610.0014.004-8 24 Meses 500 MG + 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 4 1.8610.0014.005-6 24 Meses 500 MG + 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 -------------------------------------------------- IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA 08055634000153 ACIDO ACETILSALICILICO DORMEC 25000.032855/99-61 01/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0600777/26-5 1.4259.0006.004-9 12 Meses 100 MG COM CT 50 STR X 10 1.4259.0006.006-5 24 Meses 100 MG COM CT 20 STR X 10 1.4259.0006.008-1 24 Meses 100 MG COM CX 50 STR X 10 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- LEO PHARMA LTDA 11424477000110 TACROLIMO PROTOPIC 25351.151320/2017-06 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0963436/25-2 1.8569.0007.001-5 24 Meses 0,3 MG/G POM DER CT BG PLAS LAM X 10 G 1.8569.0007.002-3 24 Meses 0,3 MG/G POM DER CT BG PLAS LAM X 30 G 1.8569.0007.003-1 24 Meses 1,0 MG/G POM DER CT BG PLAS LAM X 10 G 1.8569.0007.004-1 24 Meses 1,0 MG/G POM DER CT BG PLAS LAM X 30 G -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado PLASIL 25351.222384/2025-27 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1307644/25-2 1.0917.0151.001-2 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 -------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 besilato de anlodipino 25351.030515/00-21 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1465233/25-3 1.0089.0273.007-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0089.0273.008-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA 25351.063005/2022-16 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1438412/25-8 1.1819.0289.001-6 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.1819.0289.002-4 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.1819.0289.003-2 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1.1819.0289.004-0 24 Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G DEFLAZACORTE 25351.063049/2022-38 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1296065/25-1 1.1819.0311.001-4 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0311.002-2 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0311.003-0 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0311.004-9 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0311.005-7 24 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1819.0311.006-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0311.007-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0311.008-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0311.009-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0311.010-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 --------------------------------------------------