RESOLUÇÃO-RE nº 2.627, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.627, DE 2 DE JULHO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao disposto no art. 203, inciso I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art.1º Publicar o encerramento dos expedientes de medicamentos similares e genéricos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, em decorrência da ausência de manifestação, nos termos do Edital de chamamento nº 16, de 1º de outubro de 2025, publicado na Seção 3 do Diário Oficial da União nº 188, de 02 de outubro de 2025. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO RAZÃO SOCIAL - CNPJ ASSUNTO DA PETIÇÃO ENCERRADA NÚMERO DO PROCESSO - EXPEDIENTE DA PETIÇÃO ENCERRADA -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.070300/2015-96 - 0334025/21-2 25351.070300/2015-96 - 0562365/24-1 25351.278806/2015-47 - 0401030/15-2 25351.090408/2025-72 - 2324164/16-1 25351.561494/2018-82 - 3040116/19-0 25351.858157/2018-13 - 3289650/19-6 25351.693827/2018-31 - 4587329/22-1 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A - 02.814.497/0001-07 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.035714/2017-03 - 0133103/17-5 -------------------------------------------------- COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 00.413.925/0001-64 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.107505/2008-19 - 0067207/20-6 25351.107505/2008-19 - 0361979/22-6 25351.107505/2008-19 - 0628720/19-4 25351.107505/2008-19 - 4215923/21-7 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.662148/2015-78 - 0943689/15-8 25351.018088/2003-18 - 4226716/20-1 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.019161/00-37 - 0764547/18-3 25351.111828/2006-37 - 1998876/16-1 25351.146867/2004-93 - 2522361/16-5 25351.339516/2021-25 - 7291458/21-1 -------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.046152/2014-80 - 3000819/20-1 -------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - 49.324.221/0001-04 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.167227/2002-55 - 0480908/19-4 -------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.263374/2006-89 - 0091027/15-9 -------------------------------------------------- LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA - 61.282.661/0001-41 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.426343/2015-15 - 2103230/19-1 25351.593936/2016-01 - 4713637/21-5 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.415999/2010-13 - 2511108/16-6 -------------------------------------------------- MERCK S/A - 33.069.212/0001-84 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.132102/2017-01 - 0000301/19-8 25351.005758/2006-89 - 0039390/17-8 25351.132088/2017-05 - 0083009/19-7 25351.005758/2006-89 - 0168479/19-5 25351.355333/2017-71 - 0168691/19-7 25351.002968/2003-72 - 0366184/17-9 25351.531686/2015-11 - 0773507/15-3 25351.534182/2015-53 - 0777200/15-9 25351.538097/2015-64 - 0782740/15-7 25351.544523/2015-07 - 0792063/15-6 25351.641094/2015-15 - 0916692/15-1 25351.641180/2015-10 - 0916812/15-5 25351.689436/2015-70 - 0979126/15-4 25351.690275/2015-67 - 0980215/15-1 25351.690446/2015-58 - 0980459/15-5 25351.725965/2015-44 - 1031360/15-5 25351.800587/2016-76 - 1144927/16-6 25351.838154/2016-93 - 1208379/16-8 25351.890399/2016-21 - 1299104/16-0 25351.925169/2016-91 - 1352503/16-4 25351.925358/2016-63 - 1353085/16-2 25351.931151/2016-28 - 1361352/16-9 25351.021180/01-03 - 1718124/16-1 25351.499640/2006-18 - 1951659/16-2 25351.132086/2017-06 - 2007469/17-7 25351.025606/00-36 - 2105101/16-1 25351.199092/2015-10 - 299676/16-6 25000.037316/96-11 - 299682/16-1 25351.021180/01-03 - 3979176/20-9 25000.037316/96-11 - 4715938/22-3 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25000.010243/93-96 - 2594625/16-1 -------------------------------------------------- S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A - 68.567.650/0001-57 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25001.005038/61 - 1074920/24-9 -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.697146/2014-18 - 1169638/21-9 -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - 05.333.542/0001-08 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.040416/2021-44 - 1279198/25-9 25351.287055/2019-01 - 1279554/25-2 -------------------------------------------------- UCB BIOPHARMA LTDA. - 64.711.500/0001-14 10475 - Revisão de Bula Padrão - RDC 47/09 25351.339403/2017-98 - 2482234/22-5