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Home / Diário Oficial da União / segunda-feira, 6 de julho de 2026

ResoluçãoSeção 1 · Edição 124 · Pág. 158

Resolução

Ministério da SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária › 3ª Diretoria › Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Texto integral

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 FAMÍLIA DE CAMAS HOSPITALARES ELÉTRICAS MEDWORLD 25351.110355/2026-02 / 80051080014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616447264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 PINÇA FLEXÍVEL 25351.109437/2026-04 / 81411300014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611199262 PINÇA SEMI RÍGIDA 25351.109455/2026-88 / 81411300015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611225263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF 25351.100050/2026-84 / 81574509035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559175264 ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF 25351.099955/2026-02 / 81574509034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558896260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA hGH - HORMÔNIO DE CRESCIMENTO HUMANO (CLIA) 25351.109085/2026-89 / 80943610339 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609080261 Corador Automatizado 25351.109078/2026-87 / 80943610338 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609047264 FAMÍLIA IGF-1 - INSULINA COMO FATOR DE CRESCIMENTO 1 (CLIA) 25351.109105/2026-11 / 80943610340 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609118269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Bainha de Sucção Ureteral MSB 25351.107639/2026-11 / 80454419022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602127262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 VALVULA HEMOSTÁTICA COM CONECTOR Y - GENOSS 25351.109104/2026-77 / 82696719020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609117262 BRIGHT INFLADOR B30/B40 - GENOSS 25351.109095/2026-14 / 82696710055 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609101269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Máscara VNI NetMask 25351.111574/2026-09 / 81760459012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0623598264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Instrumentais para endoscopia de coluna Baholzer 25351.111351/2026-33 / 80583220008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622588265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Calprotectina 25351.107760/2026-35 / 81546350091 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602614261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 PORTA AGULHAS ONE SURG 25351.107184/2026-26 / 82747889027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599875267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 HANEL Occlusion Foil 25351.104525/2026-10 / 81118630058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586203265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBI MATERIALS PRODUTOS ODONTOLÓGICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 44.417.748/0001-60 Grampos para Isolamento Absoluto Orbis 25351.110516/2026-50 / 82426040001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617450269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fonte de Luz Fria Endoscópica 25351.083587/2026-72 / 81504799308 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461683261 Tubo de respiração 25351.107635/2026-25 / 81504799313 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602117267 Videolaringoscópio Flexível 25351.103745/2026-18 / 81504799310 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580613267 Videolaringoscópio Flexível 25351.103739/2026-61 / 81504799309 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580601269 Endoscópio Brônquico Eletrônico 25351.103784/2026-15 / 81504799312 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580819264 ThinPrep Genesis Processor 25351.109100/2026-99 / 81504790588 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609108263 Videolaringoscópio 25351.103765/2026-99 / 81504799311 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580707261 Filtro de Entrada de Bactérias para Concentradores de Oxigênio Sunset 25351.105335/2026-10 / 81504790587 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590221264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Cateter Long Cânula Delta 25351.107417/2026-91 / 10178019048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601093267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55 Tiras WhiteAlign Fresh 25351.111694/2026-06 / 80422630037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623851261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Cadeira de rodas Manual Infantil 25351.110798/2026-95 / 10335100074 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618915265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 26.117.900/0001-07 FRASCO DE NUTRIÇÃO ENTERAL BIODEGRADÁVEL - FININS MED 25351.107251/2026-11 / 81846480011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0600143261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 GSH-50 Automatic HPLC HbA1c Analyzer 25351.106513/2026-11 / 81652910115 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0596332262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56 Cateter de Drenagem Multipropósito FPD 25351.107452/2026-18 / 81573909007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601148266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Bolsa de Infusão para Nutrição Parenteral Descartável 25351.112687/2026-13 / 82195309110 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629726264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 FAMÍLIA DE CONTROLES PARA SEDIMENTOS URINÁRIOS AVE SCIENCE 25351.097098/2026-06 / 82832860093 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0541947265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Fio Guia Descartável 25351.089965/2026-21 / 81325999077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498261263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03 Propé Descartável SSPlus 25351.109673/2026-12 / 80747660011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612357261 Avental Descartável SSPlus 25351.113187/2026-07 / 80747660012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632642262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60 Aspirador e Irrigador Descartável QIMS 25351.106350/2026-77 / 82616329003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595697267 Endobag laparoscópica QIMS 25351.106221/2026-89 / 82616329001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595205267 Agulha de Veress Descartável QIMS 25351.106341/2026-86 / 82616329002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595684262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Evalyn® Brush 25351.106718/2026-05 / 10287411802 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0597160261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.864.070/0001-06 Trocarte Descartavel PD PDL 25351.108209/2026-17 / 82513819003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604592264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 AVENTAL SAFE TNT 25351.112672/2026-55 / 83456870003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629660263 KIT SAFE CVC 25351.112665/2026-53 / 83456870002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629637261 CAMPO SAFE ESTERIL 25351.109944/2026-30 / 83456870001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613389263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61 AVENTAL CIRÚRGICO - SANNITAS 25351.114330/2026-70 / 82939220005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640407269 VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS 25351.114315/2026-21 / 82939220003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640385265 VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS 25351.114318/2026-65 / 82939220004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640389261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-SS-A 52 25351.107437/2026-61 / 80416660257 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601122267 Anti-SS-A 60 25351.107477/2026-11 / 80416660260 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601188268 Anti-SS-A 52 25351.107474/2026-70 / 80416660259 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601183266 Anti-SS-A 60 25351.107458/2026-87 / 80416660258 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601157265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82 Quartz Hexapod 25351.094717/2026-01 / 80836140024 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0527814261 Quartz Hexapod Mobile App 25351.094754/2026-19 / 80836140025 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0527887269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Estetoscópio Littmann 25351.106459/2026-12 / 83255930025 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596254261 Red Dot Eletrodo para Monitorização - Espuma 25351.112480/2026-49 / 83255930026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628875266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA 25351.107731/2026-73 / 82942910017 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0602526264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 Flex SIM® Ombro e Pescoço 25351.111674/2026-27 / 80149050009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623806266 Flex SIM® Patch 25351.111616/2026-01 / 80149050008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623687267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 HENRY SCHEIN - KIT ORTODÔNTICO 25351.106792/2026-13 / 10068879092 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0597492263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Steadi-3 Plus 25351.113560/2026-11 / 80102513707 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634330268 CAMA HOSPITALAR 25351.108655/2026-13 / 80102513704 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606696261 Cabo UNI Extended 25351.112531/2026-32 / 80102513706 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629070261 Máscara MoveAir I Nasal 25351.107715/2026-81 / 80102519431 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602458269 Cabo UNI 25351.112484/2026-27 / 80102513705 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628897260 Staph. IST CARD (DL-120STAPH II) 25351.092939/2026-81 / 80102513703 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0517469260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 LDH IFCC 25351.107671/2026-99 / 81692610307 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602286263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 VITA LUMEX UNIQUE 25351.108236/2026-81 / 10347949048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604664265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Tubo Extensor Estéril Descartável - SANMEN MINSHENG 25351.113355/2026-56 / 82176160035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0633650269 ÓCULOS LUPA CIRÚRGICA XPEDENT/SIMS OPTICS 25351.107076/2026-53 / 82176160034 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0598869263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ axis tecnologia medica ltda. me / 24.905.567/0001-75 Microscópio de lâmpada de fenda 25351.109305/2026-74 / 81405500002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610321269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ grupo fundamental saude ltda / 32.617.070/0001-80 Kit Instrumental Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva 25351.109430/2026-84 / 82527980001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611190265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Órtese Craniana para Assimetrias Cranianas 25351.110778/2026-14 / 82411060016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618863265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ mig tools industria e comercio ltda - me / 26.367.325/0001-09 Bloco de Zircônia Odontológico 25351.107704/2026-09 / 81615619001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602404266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39 Esterilizador de plasma de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio - Linha HT 25351.082577/2026-10 / 81957759007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457390263