RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA ANEXO Fabricante: Elixir Medical Corporation Endereço: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, Califórnia, 95035, Estados Unidos da América Solicitante: TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME CNPJ: 11.172.836/0001-90 Autorização de Funcionamento: 8.06.143-9 Expediente: 0476546/26-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 26/08/2030 ----------------------------- Fabricante: Matricel GmbH Endereço: Konrad-Zuse-Str. 6, Herzogenrath, 52134, Alemanha Solicitante: EH Brasil Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 84.683.556/0001-10 Autorização de Funcionamento: 1.00.640-1 Expediente: 0467067/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 20/01/2031 ----------------------------- Fabricante: Poly Medicure Limited Endereço: Plot nº 115 - 116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabgarh, Haryana, Faridabad, 121004 - Índia Solicitante: Cirurgica Fernandes Comercio De Materiais Cirurgicos e Hospitalares Sociedade Limitada CNPJ: 61.418.042/0001-31 Autorização de Funcionamento: 1.01.504-7 Expediente: 0179933/26-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 26/08/2030