FDA vai flexibilizar regras de testes para acelerar aprovações de biossimilares
Reuters / Bloomberg: FDA publicará orientação reduzindo exigências de estudos para biossimilares, cortando até $20 milhões por droga.
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09/03 às 09:00
Pontos principais
- Rascunho de orientação esperado para segunda-feira, 10 de março
- Economia de ~$20 milhões por biossimilar em custos de desenvolvimento
- Parte da agenda de 'transparência radical' do comissário Marty Makary
Mencionado nesta matéria
Pessoas
Marty Makary
Organizações
FDAHHS
Lugares
United States