FDA aceita pedido para o Gazyva/Gazyvaro da Roche no tratamento da forma mais comum de lúpus
GlobeNewsWire/Roche: FDA aceitou pedido de licença biológica suplementar para Gazyva no lúpus sistêmico; decisão prevista até dezembro de 2026.
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21/04 às 09:00
Pontos principais
- Gazyva já aprovado para nefrite lúpica nos EUA e UE
- 76,7% de resposta SRI-4 em 52 semanas vs 53,5% com placebo
- Pacientes tiveram menos crises (HR 0,58) e menor dependência de esteroides
Mencionado nesta matéria
Pessoas
Levi GarrawayAlbert T. Roy
Organizações
RocheFDALupus Research Alliance
Lugares
United StatesBasel
