Moderna diz que FDA revisará vacina contra gripe nos EUA, revertendo decisão anterior
18 de fevereiro, 2026 às 16:28
InfoMoney
Resumo
A FDA reverterá sua decisão anterior e iniciará a revisão da vacina experimental contra a gripe sazonal da Moderna, mRNA-1010, após uma reunião regulatória urgente com a empresa.
Pontos principais
- A FDA revisará a vacina contra a gripe sazonal da Moderna, revertendo uma decisão anterior de recusa de arquivamento.
- A Moderna realizou uma reunião do Tipo A com a FDA após a agência rejeitar inicialmente a candidata a vacina por falta de um ensaio adequado.
- A vacina em questão é a mRNA-1010, desenvolvida pela Moderna.
- A Moderna propôs um caminho regulatório revisado para a vacina.
- A empresa busca aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para maiores de 65 anos.
- Se aprovada, a vacina poderia estar disponível para adultos nos EUA com 50 anos ou mais na temporada de gripe de 2026 a 2027.
- As ações da Moderna registraram alta de 5,49% após o anúncio.
Entidades mencionadas
Organizações
Moderna
FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA)
Dow Jones Newswires
Lugares
EUA
Nova York