Anvisa aprova novo medicamento para tratar fenilcetonúria
19 de fevereiro, 2026 às 10:09
Agência Brasil - EBC
Resumo
A Anvisa aprovou o registro do medicamento Sephience para o tratamento da fenilcetonúria, uma doença genética que afeta o metabolismo da fenilalanina, visando melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Pontos principais
- A Anvisa aprovou o registro do medicamento Sephience para o tratamento da fenilcetonúria.
- A fenilcetonúria é uma doença genética que impede a conversão da fenilalanina em tirosina, causando acúmulo neurotóxico.
- A elevação da fenilalanina no sangue pode levar a déficits neurocognitivos e deficiência intelectual severa e irreversível se não tratada.
- O controle dos níveis de fenilalanina deve começar no primeiro mês de vida e ser mantido por toda a vida.
- O Sephience ajuda na quebra da fenilalanina, ampliando as opções de dieta e melhorando o bem-estar de pacientes pediátricos e adultos.
- A doença é detectada em 1 a cada 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil, através do Programa Nacional de Triagem Neonatal (Teste do Pezinho) do SUS.
- O diagnóstico precoce e o tratamento iniciado no primeiro mês de vida são cruciais para evitar atrasos no desenvolvimento neuropsicomotor e deficiência intelectual.
Entidades mencionadas
Organizações
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Ministério da Saúde
Sistema Único de Saúde (SUS)
Lugares
Brasil