Biogen se recupera com aprovação da FDA para dose alta de medicamento para atrofia muscular espinhal
BioSpace: FDA aprova Spinraza em dose alta após rejeição de setembro, com dados do estudo DEVOTE.
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31/03 às 09:00
Pontos principais
- Reverte rejeição de setembro 2025
- Novo regime com carregamento mais rápido: 2 doses de 50mg em 14 dias
- Vendas caíram de $2,1bi (2019) para $1,55bi (2025) sob pressão do Evrysdi
- Estudo DEVOTE mostrou resultados motores significativamente melhores
Mencionado nesta matéria
Organizações
BiogenFDARoche
Lugares
United States