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title: "FDA exige alerta em bulas de medicamentos GLP-1 sobre risco ocular"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-11-10/fda-exige-alerta-sobre-risco-de-perda-de-visao-em-medicamentos-glp-1
published: 2026-11-10T17:45:28.905751+00:00
updated: 2026-11-10T21:15:45.571039+00:00
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topics: ["ozempic", "canetas-emagrecedoras", "wegovy"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA exige alerta em bulas de medicamentos GLP-1 sobre risco ocular

A FDA exige que bulas de medicamentos GLP-1, como Ozempic e Mounjaro, alertem para risco de neuropatia óptica rara, sem retirar os remédios do mercado.

## Pontos principais

- A FDA determinou que fabricantes incluam na bula o potencial risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION).
- A NAION é uma condição rara que pode causar perda súbita e indolor da visão, podendo resultar em cegueira permanente.
- A exigência abrange medicamentos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound e Soliqua, conforme comunicado da agência.
- Dados da FDA indicam uma incidência de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre usuários de GLP-1, frente a 3,8 no grupo de controle.
- A Novo Nordisk e a Academia Americana de Oftalmologia ressaltam que a relação de causa e efeito não está estabelecida e recomendam cautela.

A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, determinou que os titulares de registro de todos os medicamentos da classe GLP-1, incluindo Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound e Soliqua, incluam um alerta sobre o risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) na seção de advertências da bula. A condição é rara, porém grave, podendo provocar perda de visão súbita, indolor e, em alguns casos, permanente. A decisão da agência segue uma análise de dados de ensaios clínicos que apontou uma incidência de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre os usuários desses fármacos, comparado a 3,8 casos no grupo de controle.

Embora a medida exija transparência nos rótulos, a FDA não determinou a retirada dos medicamentos do mercado. A agência orienta que pacientes busquem atendimento médico imediato caso apresentem sintomas visuais e que profissionais de saúde considerem a suspensão do tratamento em casos de diagnóstico de NAION, a menos que o benefício clínico supere os riscos. A Novo Nordisk, fabricante de medicamentos como Ozempic e Wegovy, afirmou que os dados atuais não estabelecem uma relação direta de causa e efeito, enquanto a Academia Americana de Oftalmologia reforça que o risco adicional parece pequeno e desaconselha a interrupção do uso sem orientação médica.

## Fontes

- [FDA warns of rare eye condition causing blindness from GLP-1 weight loss medications](https://www.theguardian.com/us-news/2026/nov/10/fda-glp-1-weight-loss-blindness-risk) — The Guardian (2026-11-10)
- [Makers of GLP-1 drugs ordered to add warnings about rare eye condition that can lead to blindness](https://www.bbc.co.uk/news/articles/crwydyde0lp3o?at_medium=RSS&at_campaign=rss) — BBC (2026-11-10)
- [Risco de perda de visão: EUA exigem novo alerta para canetas emagrecedoras](https://www.infomoney.com.br/mundo/risco-de-perda-de-visao-eua-exigem-novo-alerta-para-canetas-emagrecedoras/) — InfoMoney (2026-11-10)

## Tópicos relacionados

- [Ozempic](https://dailyjournal.news/topics/ozempic)
- [Canetas Emagrecedoras](https://dailyjournal.news/topics/canetas-emagrecedoras)
- [Wegovy](https://dailyjournal.news/topics/wegovy)

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