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title: "FDA aprova Voceryq, imunoterapia de DNA da Inovio para doença ligada ao HPV"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-11-02/fda-aprova-voceryq-imunoterapia-de-dna-da-inovio-para-doenca-ligada-ao-hpv
published: 2026-11-02T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Voceryq, imunoterapia de DNA da Inovio para doença ligada ao HPV

A FDA concedeu aprovação acelerada nos EUA ao Voceryq, imunoterapia de DNA plasmidial para adultos com papilomatose respiratória recorrente; a Inovio prevê o lançamento comercial completo no 1º trimestre de 2027.

## Pontos principais

- A FDA concedeu a aprovação acelerada em 30 de outubro.
- A indicação é para adultos com papilomatose respiratória recorrente (RRP), doença causada pelos HPV 6 e/ou 11.
- A FDA baseou a aprovação na redução da frequência de cirurgias, desfecho que considera razoavelmente provável de prever benefício clínico.
- Em um ensaio aberto e multicêntrico com 32 adultos, 7 de 26 pacientes com pelo menos três cirurgias prévias (27%) não precisaram de cirurgia no primeiro ano após o tratamento.
- A FDA exige que a empresa conduza estudos pós-aprovação para verificar e descrever o benefício clínico.
- A administração é intramuscular, com o dispositivo CELLECTRA 5PSP, que usa eletroporação.
- As reações adversas mais comuns são as reações no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, hipertensão, náusea e tontura.
- A Inovio espera que o medicamento esteja disponível para pedidos em cerca de 60 dias.

A RRP é uma doença rara causada pelo HPV que forma crescimentos semelhantes a verrugas nas vias aéreas. Nos Estados Unidos, a FDA afirma que o Voceryq é a primeira imunoterapia baseada em DNA plasmidial aprovada no país.

A FDA concedeu ao Voceryq as designações de Terapia Inovadora (Breakthrough) e de Medicamento Órfão. A agência considera o desfecho usado na aprovação um indicador intermediário, por isso a aprovação depende de confirmação posterior.

## Fontes

- [FDA aprova Voceryq para papilomatose respiratória recorrente](https://americapharmatoday.com/news/fda-approves-voceryq-recurrent-respiratory-papillomatosis) (2026-11-02)
- [Inovio anuncia aprovação acelerada da FDA ao Voceryq para reduzir cirurgias em adultos com RRP](https://ir.inovio.com/news/news-details/2026/INOVIO-Announces-FDA-Accelerated-Approval-of-VOCERYQ-an-Immunotherapy-to-Reduce-the-Frequency-of-Surgery-in-Adults-with-Recurrent-Respiratory-Papillomatosis-RRP/default.aspx) (2026-11-02)
- [FDA aprova primeira imunoterapia baseada em DNA plasmidial para adultos com papilomatose respiratória recorrente](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-plasmid-dna-based-immunotherapy-adults-recurrent-respiratory-papillomatosis) (2026-11-02)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-11-02/fda-aprova-voceryq-imunoterapia-de-dna-da-inovio-para-doenca-ligada-ao-hpv