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title: "FDA analisa medicamento da Merck para câncer de endométrio avançado"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-27/fda-analisa-medicamento-da-merck-para-cancer-de-endometrio-avancado
published: 2026-10-27T18:02:15.51967+00:00
updated: 2026-10-27T18:02:15.51967+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA analisa medicamento da Merck para câncer de endométrio avançado

A agência americana aceitou o pedido de aprovação prioritária para o sacituzumabe tirumotecana, que demonstrou reduzir o risco de morte em pacientes.

## Pontos principais

- O medicamento sacituzumabe tirumotecana reduziu em 32% o risco de morte em pacientes com câncer de endométrio avançado.
- Estudo clínico com 776 participantes mostrou sobrevida mediana de 19 meses com o fármaco, contra 12,1 meses da quimioterapia.
- O tratamento atua destruindo células que expressam a proteína TROP2, frequentemente encontrada em tumores de endométrio.
- A FDA deve emitir uma decisão sobre a aprovação do medicamento, desenvolvido pela Merck e Kelun-Biotech, até junho de 2027.

A agência reguladora americana FDA aceitou analisar em caráter prioritário o sacituzumabe tirumotecana, um medicamento experimental desenvolvido pela Merck em parceria com a Kelun-Biotech. O fármaco é voltado para o tratamento de pacientes com câncer de endométrio avançado e demonstrou resultados promissores em estudos clínicos, reduzindo em 32% o risco de morte entre os participantes. A sobrevida mediana das pacientes tratadas com a nova terapia atingiu 19 meses, superando significativamente os 12,1 meses observados com a quimioterapia convencional.

O mecanismo de ação do medicamento consiste em destruir células que apresentam a proteína TROP2, comum em tumores de endométrio. Apesar da eficácia, o estudo apontou que 54% das pacientes que receberam o tratamento apresentaram efeitos colaterais graves, em comparação com 41% no grupo de controle. A expectativa é que a agência reguladora conclua a avaliação e tome uma decisão definitiva sobre a aprovação do uso clínico até junho de 2027.

## Fontes

- [Medicamento da Merck que prolonga sobrevida de pacientes com câncer de endométrio é submetido à aprovação nos EUA](https://epocanegocios.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2026/10/medicamento-da-merck-que-prolonga-sobrevida-de-pacientes-com-cancer-de-endometrio-e-submetido-a-aprovacao-nos-eua.ghtml) (2026-10-27)

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