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title: "FDA aprova Hibsago, primeiro tratamento para hepatite B crônica"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-20/fda-aprova-hibsago-primeiro-tratamento-para-hepatite-b-cronica
published: 2026-10-20T20:02:33.839503+00:00
updated: 2026-10-20T20:02:33.839503+00:00
categories: ["science"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Hibsago, primeiro tratamento para hepatite B crônica

A FDA autorizou o uso do medicamento Hibsago, da GSK, como terapia complementar para adultos com hepatite B crônica sem cirrose.

## Pontos principais

- O Hibsago é o primeiro oligonucleotídeo antissenso aprovado para tratar hepatite B crônica.
- O tratamento deve ser administrado em conjunto com terapias antivirais já existentes.
- Ensaios clínicos mostraram que 24% dos pacientes puderam interromper antivirais anteriores.
- A FDA aprovou também um dispositivo da Roche para auxiliar na seleção e monitoramento de pacientes.
- O medicamento possui alertas de segurança para riscos de reações hepáticas e problemas renais.

A agência reguladora americana FDA concedeu aprovação ao Hibsago, medicamento desenvolvido pela GSK, para o tratamento de adultos com hepatite B crônica sem cirrose. O fármaco, que utiliza a tecnologia de oligonucleotídeo antissenso, deve ser utilizado como terapia complementar em conjunto com antivirais já estabelecidos. Em testes clínicos, a eficácia do tratamento permitiu que quase um quarto dos pacientes interrompesse o uso de antivirais anteriores, um resultado significativo em comparação ao grupo placebo.

Junto à aprovação do medicamento, a FDA autorizou o uso do dispositivo de diagnóstico Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx para otimizar a seleção e o acompanhamento clínico dos pacientes. Apesar dos avanços, o tratamento exige cautela, com alertas de segurança emitidos pela agência devido a potenciais reações hepáticas graves, redução na contagem de plaquetas, complicações renais e quadros inflamatórios como a vasculite.

## Fontes

- [FDA Approves First-of-Its-Kind Chronic Hepatitis B Treatment](http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-chronic-hepatitis-b-treatment) (2026-10-20)

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