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title: "FDA retira riscos cardiovasculares e de câncer de mama de alerta da menopausa"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-19/especialistas-revisam-riscos-da-terapia-hormonal-na-menopausa
published: 2026-10-19T21:02:13.169914+00:00
updated: 2026-10-19T21:32:33.54+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA retira riscos cardiovasculares e de câncer de mama de alerta da menopausa

A FDA dos EUA aprovou em fevereiro de 2026 a retirada de riscos cardiovasculares, de câncer de mama e de demência provável do boxed warning de seis terapias hormonais da menopausa.

## Pontos principais

- Em 12 de fevereiro de 2026, a FDA aprovou a retirada de riscos de doença cardiovascular, câncer de mama e demência provável do boxed warning de seis produtos.
- Os seis produtos cobrem quatro categorias: estrogênio com progestágeno, estrogênio isolado, progestágeno isolado para mulheres com útero em uso de estrogênio sistêmico e estrogênio vaginal tópico.
- A FDA pediu a 29 empresas farmacêuticas propostas de mudança de rótulo; as seis aprovadas são a primeira leva.
- A FDA não pretende retirar o alerta de câncer de endométrio dos produtos de estrogênio sistêmico isolado.
- Segundo a HHS e a FDA, o Women's Health Initiative, que embasou os alertas no início dos anos 2000, encontrou aumento de câncer de mama estatisticamente não significativo.
- As participantes desse estudo tinham em média 63 anos e usaram uma formulação hoje já não comum.
- A FDA recomenda iniciar a terapia sistêmica em até 10 anos após o início da menopausa ou antes dos 60 anos; início e duração ficam a critério de médico e paciente.
- Nos EUA, cerca de 41 milhões de mulheres tinham de 45 a 64 anos em 2020, mas só cerca de 2 milhões de 46 a 65 anos receberam prescrição de terapia hormonal, segundo a FDA.
- A HHS cita estudos segundo os quais a terapia pode reduzir em até 50% o risco cardiovascular, em 35% o de Alzheimer e em 50% a 60% o de fraturas.
- A HHS diz que a remoção foi iniciada, sem prazo para concluir as mudanças nos rótulos.

Em 10 de novembro de 2025, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) e a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, anunciaram o início da retirada dos boxed warnings da terapia hormonal da menopausa. O secretário Robert F. Kennedy Jr. afirmou que o governo está “retornando à medicina baseada em evidências”, e o comissário da FDA, Marty Makary, disse que mulheres e médicos devem decidir “com base em dados, não em medo”.

Segundo as agências, a mudança se apoia em revisão da literatura científica, em painel de especialistas de julho de 2025 e em consulta pública. A FDA também lembra que a terapia tem aprovação para ondas de calor moderadas a intensas, secura e desconforto vaginal e prevenção da perda óssea.

## Fontes

- [Menopausa: por que médicos dizem que o medo da terapia hormonal é maior que o risco real](https://epocanegocios.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2026/10/cdatamenopausa-por-que-medicos-dizem-que-o-medo-da-terapia-hormonal-e-maior-que-o-risco-real.ghtml) (2026-10-19)
- [Menopausa: por que médicos dizem que o medo da terapia hormonal é maior que o risco real](https://www.bbc.com/portuguese/articles/c98vzgy2vjzo?at_medium=RSS&at_campaign=rss) — BBC (2026-10-19)

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