---
title: "Anvisa proíbe venda de dois lotes do Keytruda sob suspeita de falsificação"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-19/anvisa-proibe-lotes-de-medicamento-oncologico-keytruda-por-suspeita-de-falsifica
published: 2026-10-19T16:15:25.200707+00:00
updated: 2026-10-19T18:33:17.712+00:00
categories: ["brazil"]
source_count: 2
outlet_count: 2
language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
---

# Anvisa proíbe venda de dois lotes do Keytruda sob suspeita de falsificação

No Brasil, a Anvisa proibiu a comercialização e o uso de dois lotes do oncológico Keytruda suspeitos de falsificação, após comunicação da Merck Sharp & Dohme.

## Pontos principais

- A Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda (pembrolizumabe, 100 mg/4 mL), com apreensão das unidades.
- A Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., detentora do registro, comunicou à Anvisa unidades no mercado nacional com características divergentes do produto original.
- A Anvisa qualifica o caso como suspeita de falsificação.
- A Anvisa publicou no DOU de 19 de outubro (Edição 197, Seção 1, página 224) a Resolução-RE nº 4.105, datada de 15 de outubro, com vigência a partir da publicação.
- A Anvisa fundamenta a medida no art. 7º da Lei nº 6.360/1976 e no inciso XV do art. 7º da Lei nº 9.782/1999.
- A Anvisa registra a empresa responsável pelas unidades como “não identificada”, sem CNPJ.

No Brasil, a Anvisa tomou a medida depois que a Merck Sharp & Dohme, detentora do registro do Keytruda, comunicou à agência a presença no mercado nacional de unidades com características divergentes do produto original. A agência trata o caso como suspeita de falsificação e determina a apreensão dos produtos dos dois lotes. A Anvisa não informa quantas unidades foram encontradas nem onde.

## Fontes

- [Anvisa proíbe venda e uso de medicamento indicado para tratamento de câncer](https://www.infomoney.com.br/consumo/anvisa-proibe-medicamento-indicado-tratamento-cancer/) — InfoMoney (2026-10-19)
- [Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer](https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-10/anvisa-proibe-lotes-de-medicamento-para-tratar-cancer) — Agência Brasil (2026-10-19)

---

Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-10-19/anvisa-proibe-lotes-de-medicamento-oncologico-keytruda-por-suspeita-de-falsifica