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title: "FDA aprova Anktiva para tratamento de câncer de bexiga"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-14/fda-aprova-anktiva-para-tratamento-de-cancer-de-bexiga
published: 2026-10-14T16:03:36.601043+00:00
updated: 2026-10-14T16:03:36.601043+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Anktiva para tratamento de câncer de bexiga

O medicamento Anktiva recebeu aprovação da FDA para tratar pacientes com câncer de bexiga de alto grau que não respondem à terapia com BCG.

## Pontos principais

- A FDA autorizou o uso do Anktiva para adultos com câncer de bexiga papilar de alto grau não responsivo ao BCG.
- Esta é a primeira aprovação específica da agência para este grupo de pacientes.
- O tratamento é administrado via cateter diretamente na bexiga semanalmente.
- A decisão foi baseada em estudos que demonstraram eficácia clínica e semelhanças com o carcinoma in situ.

A FDA aprovou o uso do medicamento Anktiva, desenvolvido pela Altor BioScience, para o tratamento de adultos diagnosticados com câncer de bexiga papilar de alto grau que não se espalhou para o músculo e não respondeu à terapia inicial com BCG. Esta marca um avanço significativo, sendo a primeira aprovação da agência reguladora voltada especificamente para pacientes com esta condição clínica.

O protocolo de administração do fármaco ocorre via cateter diretamente na bexiga, com aplicações semanais durante um ciclo de seis semanas, podendo o tratamento ser estendido por até 37 meses. A decisão da FDA fundamentou-se em evidências científicas obtidas em estudos anteriores com pacientes portadores de carcinoma in situ, confirmando a eficácia e a viabilidade do uso do Anktiva como uma alternativa terapêutica para casos de difícil resposta.

## Fontes

- [FDA Approves First Treatment for Certain People With BCG-Unresponsive Bladder Cancer](http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-certain-people-bcg-unresponsive-bladder-cancer) (2026-10-14)

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