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title: "Anvisa aprova novo medicamento para doença do enxerto contra hospedeiro"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-06/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-doenca-do-enxerto-contra-hospedeiro
published: 2026-10-06T14:31:09.860381+00:00
updated: 2026-10-06T14:31:09.860381+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa aprova novo medicamento para doença do enxerto contra hospedeiro

O medicamento Niktimvo (axatilimabe) foi aprovado pela Anvisa para tratar pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.

## Pontos principais

- O Niktimvo é um anticorpo monoclonal indicado para adultos e crianças com peso acima de 40 kg.
- O tratamento é voltado para casos em que pelo menos duas linhas de terapia sistêmica falharam.
- A doença ocorre após transplantes de medula óssea quando linfócitos do doador atacam o receptor.
- Estudos clínicos indicaram uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de uso.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro ao medicamento Niktimvo, cujo princípio ativo é o axatilimabe. O fármaco é um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, uma complicação grave que pode surgir após procedimentos de transplante de medula óssea, quando as células do doador atacam os tecidos do paciente receptor.

A indicação terapêutica abrange pacientes adultos e pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos, especificamente após a falha de pelo menos duas linhas de terapia sistêmica anterior. De acordo com os dados clínicos submetidos à agência, a administração da dose de 0,3 mg/kg a cada duas semanas demonstrou eficácia significativa, alcançando uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.

## Fontes

- [Anvisa aprova novo tratamento para doença do enxerto contra hospedeiro](https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-10/anvisa-aprova-novo-tratamento-para-doenca-do-enxerto-contra-hospedeiro) — Agência Brasil (2026-10-06)

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