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title: "FDA amplia aprovação do Camzyos, da Bristol Myers Squibb, para crianças"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-10-01/fda-amplia-aprovacao-do-camzyos-da-bristol-myers-squibb-para-criancas
published: 2026-10-01T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA amplia aprovação do Camzyos, da Bristol Myers Squibb, para crianças

O remédio vira a única terapia aprovada pela FDA para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva em crianças e adolescentes.

## Pontos principais

- A Bristol Myers Squibb anunciou a aprovação em 30 de setembro.
- O Camzyos (mavacamten) é indicado para oHCM sintomática em adultos e pacientes pediátricos com 30 kg ou mais.
- A aprovação se baseia no estudo de fase 3 SCOUT-HCM.
- O remédio foi aprovado pela primeira vez em 2022, para adultos.
- Mais de 5.000 profissionais nos EUA já o prescreveram a mais de 25.000 pacientes.

A indicação é para melhorar a capacidade funcional e os sintomas da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (oHCM). Segundo a BMS, o Camzyos passa a ter a indicação mais ampla entre os inibidores de miosina cardíaca.

A empresa discute os dados pediátricos com outras agências reguladoras.

## Fontes

- [FDA amplia bula do mavacamten para incluir crianças com oHCM](https://www.ajmc.com/view/fda-expands-mavacamten-label-to-include-children-with-ohcm) (2026-10-01)
- [FDA aprova indicação ampliada do Camzyos, da Bristol Myers Squibb, para adultos e crianças com oHCM](https://www.biospace.com/press-releases/u-s-food-and-drug-administration-approves-expanded-indication-for-bristol-myers-squibbs-camzyos-mavacamten-for-the-treatment-of-symptomatic-obstructive-hypertrophic-cardiomyopathy-ohcm-in-adults-and-pediatric-patients) (2026-10-01)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-10-01/fda-amplia-aprovacao-do-camzyos-da-bristol-myers-squibb-para-criancas