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title: "FDA aprova Emcitate, primeiro tratamento para deficiência de MCT8"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-09-29/fda-aprova-emcitate-primeiro-tratamento-para-deficiencia-de-mct8
published: 2026-09-29T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Emcitate, primeiro tratamento para deficiência de MCT8

Aprovação do remédio da Egetis rendeu um voucher de revisão prioritária que pode ser vendido já no 4º trimestre.

## Pontos principais

- FDA aprovou o Emcitate (tiratricol) em 28 de setembro.
- Indicação é para tireotoxicose periférica na deficiência de MCT8, ou síndrome de Allan-Herndon-Dudley.
- A indicação não cobre o comprometimento neurológico da doença.
- Egetis prevê disponibilidade comercial de 8 a 10 semanas após a aprovação.
- Anúncio não trouxe preço nos EUA nem projeção de vendas.
- Separadamente, a FDA aprovou o Degevma, biossimilar do Xgeva, da Teva.

A FDA aprovou o Emcitate (tiratricol), agonista do receptor do hormônio tireoidiano da Egetis Therapeutics, para tireotoxicose periférica em adultos e crianças com deficiência de MCT8 (transportador de monocarboxilato 8). É o primeiro tratamento aprovado para a doença, embora a indicação não cubra o comprometimento neurológico. A Egetis recebeu um Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, que pode vender já no quarto trimestre de 2026.

A eficácia foi avaliada em um estudo randomizado controlado por placebo e em um estudo aberto de longo prazo, com redução do excesso de hormônio tireoidiano e melhora da pressão sistólica e da frequência cardíaca. Separadamente, a Teva anunciou a aprovação do Degevma (denosumab-adet), seu segundo biossimilar aprovado pela FDA em 2026.

## Fontes

- [Emcitate, da Egetis Therapeutics, recebe aprovação da FDA para deficiência de MCT8](https://mugglehead.com/egetis-therapeutics-emcitate-fda-mct8-approval/) (2026-09-29)
- [Teva mantém ritmo em biossimilares com aprovação do Degevma (denosumab-adet), biossimilar do Xgeva](https://www.manilatimes.net/2026/09/29/tmt-newswire/globenewswire/teva-continues-biosimilar-momentum-with-us-fda-approval-of-degevma-denosumab-adet-a-biosimilar-to-xgeva-denosumab/2434492) (2026-09-29)
- [Egetis Therapeutics anuncia aprovação do Emcitate (tiratricol) pela FDA para pacientes com deficiência de MCT8](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/28/3370311/0/en/egetis-therapeutics-announces-u-s-fda-approval-of-emcitate-tiratricol-for-patients-with-mct8-deficiency.html) (2026-09-29)

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