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title: "FDA aprova Kerendia da Bayer para doença renal no diabetes tipo 1"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-09-17/fda-aprova-kerendia-da-bayer-para-doenca-renal-no-diabetes-tipo-1
published: 2026-09-17T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Kerendia da Bayer para doença renal no diabetes tipo 1

É o primeiro avanço em mais de 30 anos na indicação; o ensaio FINE-ONE mostrou redução de 28% na albuminúria aos seis meses.

## Pontos principais

- A FDA aprovou o KERENDIA (finerenona) para reduzir a razão albumina-creatinina urinária em adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 1.
- A aprovação veio após Revisão Prioritária de um pedido suplementar de novo medicamento (sNDA).
- É o primeiro avanço terapêutico comprovado na indicação em mais de 30 anos.
- A base é o ensaio de fase III FINE-ONE, com 242 adultos.
- A finerenona reduziu a razão albumina-creatinina urinária em 22% contra placebo aos três meses e 28% aos seis meses (p=0,0001; razão de 0,72; IC 95%: 0,60-0,86).
- Hipercalemia ocorreu em 10,1% dos tratados contra 3,3% no placebo, com interrupção por essa causa em 1,7% e 0%, respectivamente.
- Cerca de 20% a 30% das pessoas com diabetes tipo 1 nos EUA também têm doença renal crônica.

As taxas gerais de eventos adversos foram semelhantes às do placebo, com a hipercalemia — excesso de potássio no sangue — como principal diferença entre os grupos.

A população-alvo é significativa: entre um quinto e um terço dos americanos com diabetes tipo 1 também têm doença renal crônica, o que os coloca em risco de progressão da doença e de falência renal.

## Fontes

- [Kerendia (finerenona) da Bayer recebe aprovação da FDA para DRC no diabetes tipo 1](https://lifestyle.rushprnews.com/story/334230/bayers-kerendia-finerenone-receives-fda-approval-as-the-first-new-treatment-in-30-years-for-adults-with-chronic-kidney-disease-ckd-and-type-1-diabetes/) (2026-09-17)

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