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title: "Gotistobart quase dobra sobrevida em câncer de pulmão escamoso"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-09-15/gotistobart-quase-dobra-sobrevida-em-cancer-de-pulmao-escamoso
published: 2026-09-15T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Gotistobart quase dobra sobrevida em câncer de pulmão escamoso

No estágio não pivotal do PRESERVE-003, a sobrevida global mediana foi de 18,5 meses com o imunoterápico contra 10,0 meses com docetaxel.

## Pontos principais

- BioNTech e OncoC4 divulgaram em 14 de setembro os primeiros dados de sobrevida global do estágio 1 do estudo de Fase 3 PRESERVE-003.
- A sobrevida global mediana foi de 18,5 meses com gotistobart (BNT316/ONC-392) contra 10,0 meses com docetaxel.
- A razão de risco foi de 0,56, com p nominal de 0,0295.
- O corte de dados foi em 17 de julho de 2026, com 25,4 meses de acompanhamento mediano e 87 pacientes randomizados.
- Eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 44,4% dos pacientes com gotistobart (20 de 45) e em 48,8% no braço do docetaxel (20 de 42).
- O estágio 2 pivotal do PRESERVE-003 está em andamento em mais de 160 centros no mundo.

O estudo global randomizado (NCT05671510) trata câncer de pulmão de células não pequenas do tipo escamoso que progrediu após imunoterapia e quimioterapia prévias. O gotistobart é uma imunoterapia experimental que age sobre a CTLA-4 e foi desenhada para depletar seletivamente células T regulatórias dentro do microambiente tumoral. Os dados foram apresentados na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão de 2026 da IASLC (Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão).

O medicamento já acumula designações regulatórias: Fast Track da FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA) em 2022, Medicamento Órfão da FDA para câncer de pulmão escamoso em 2025 e Terapia Inovadora da NMPA, reguladora chinesa, também em 2025.

## Fontes

- [BioNTech e OncoC4 apresentam dados atualizados do gotistobart](https://www.investegate.co.uk/index.php/announcement/gnw/biontech-se-adr--0a3m/biontech-and-oncoc4-present-updated-data-show-/9770202) (2026-09-15)

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