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title: "Senado cria grupo para debater cancelamento do registro do Elevidys"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-08-27/comissao-do-senado-debate-cancelamento-do-registro-do-elevidys-pela-anvisa
published: 2026-08-27T18:33:27.405179+00:00
updated: 2026-08-27T18:33:43.369288+00:00
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publisher: "Daily Journal"
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# Senado cria grupo para debater cancelamento do registro do Elevidys

Grupo de trabalho no Senado discutirá o cancelamento do registro do Elevidys pela Anvisa após relatos de mortes associadas ao tratamento nos EUA.

## Pontos principais

- A Anvisa cancelou o registro do Elevidys em 24 de agosto por preocupações com segurança.
- A decisão foi motivada por incertezas sobre riscos cardíacos e hepáticos, além de três mortes possivelmente relacionadas ao uso nos EUA.
- A senadora Damares Alves instituiu um grupo de trabalho na Comissão de Direitos Humanos para monitorar o caso e apoiar as famílias.
- Cerca de 15 pacientes brasileiros que já receberam a terapia gênica seguirão sob acompanhamento da farmacêutica Roche.

A Comissão de Direitos Humanos do Senado instaurou um grupo de trabalho para debater o cancelamento do registro do Elevidys, terapia gênica destinada ao tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne. A medida da Anvisa, oficializada em 24 de agosto, ocorreu após a farmacêutica Roche solicitar a retirada do produto do mercado brasileiro em meio a impasses técnicos. A agência reguladora apontou falhas nos protocolos de monitoramento e riscos graves à saúde, incluindo relatos de três mortes possivelmente associadas ao uso do medicamento nos Estados Unidos. O grupo de trabalho buscará mediar o diálogo entre as partes, focando na segurança dos 15 pacientes brasileiros que já iniciaram o tratamento e na viabilidade de novos estudos clínicos que possam fundamentar um futuro pedido de registro junto ao órgão regulador.

## Fontes

- [Áudio: Grupo de trabalho vai discutir situação de medicamento para distrofia rara](https://www12.senado.leg.br/noticias/audios/2026/08/grupo-de-trabalho-vai-discutir-situacao-de-medicamento-para-distrofia-rara) (2026-08-27)
- [Debatedores pedem liberação de medicamento para distrofia muscular](https://www12.senado.leg.br/noticias/materias/2026/08/27/debatedores-pedem-liberacao-de-medicamento-para-distrofia-muscular) (2026-08-27)

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