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title: "Anvisa atualiza limites de impurezas em medicamentos"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-08-27/anvisa-atualiza-limites-de-impurezas-em-medicamentos
published: 2026-08-27T11:45:36.190362+00:00
updated: 2026-08-27T11:45:36.190362+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa atualiza limites de impurezas em medicamentos

Nova instrução normativa estabelece critérios técnicos para impurezas em fármacos como antibióticos, anti-hipertensivos e analgésicos.

## Pontos principais

- A Instrução Normativa nº 467 define limites específicos de impurezas para diversos medicamentos.
- Os critérios foram baseados em estudos científicos, dados de literatura e metabólitos identificados.
- O cálculo das doses máximas diárias utiliza como referência o perfil médio do homem brasileiro.
- A norma altera a Instrução Normativa nº 258 de 2023 e já está em vigor.

A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que atualiza a lista de impurezas qualificadas e seus limites permitidos em medicamentos comercializados no Brasil. A medida abrange fármacos como antibióticos, anti-hipertensivos e analgésicos, como a dipirona. Para definir os parâmetros, a agência utilizou estudos científicos e dados de literatura, adotando como referência para o cálculo das doses máximas diárias o perfil médio da população masculina brasileira, com 173 cm e 72,7 kg. A nova norma altera a Instrução Normativa nº 258 de 2023 para adequar os critérios de qualificação às diretrizes vigentes da agência e entrou em vigor imediatamente na data de sua publicação.

## Fontes

- [INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 467, DE 26 DE AGOSTO DE 2026](https://dailyjournal.news/dou/2026-08-27/3014553) (2026-08-27)

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