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title: "Anvisa e Roche cancelam registro do medicamento Elevidys"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-08-24/anvisa-e-roche-cancelam-registro-do-medicamento-elevidys
published: 2026-08-24T15:04:16.092593+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa e Roche cancelam registro do medicamento Elevidys

O registro do Elevidys, usado para distrofia muscular de Duchenne, foi cancelado no Brasil por falta de dados exigidos pela Anvisa.

## Pontos principais

- O cancelamento foi oficializado pela Anvisa e pela Roche nesta segunda-feira (24).
- A decisão ocorreu devido à ausência de dados que atendessem aos requisitos regulatórios brasileiros.
- O medicamento, desenvolvido pela Sarepta Therapeutics, chegou a custar R$ 11 milhões por dose.
- A Roche deve continuar monitorando pacientes que receberam o fármaco entre dezembro de 2024 e julho de 2025.

A Anvisa e a farmacêutica Roche oficializaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento do registro do Elevidys no Brasil. O medicamento, indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne, teve sua comercialização suspensa em julho de 2025 por questões de segurança e agora tem seu registro definitivamente encerrado. Segundo a agência reguladora, a medida foi tomada devido à falta de dados que cumprissem as exigências técnicas necessárias para a manutenção da autorização no país. Desenvolvido pela Sarepta Therapeutics, o fármaco é um dos mais caros do mundo, com doses precificadas em até R$ 11 milhões. Apesar do cancelamento, a Roche permanece legalmente obrigada a realizar o monitoramento contínuo dos pacientes que foram submetidos ao tratamento entre dezembro de 2024 e julho de 2025, garantindo a segurança clínica dos indivíduos afetados pela decisão.

## Fontes

- [Anvisa e Roche cancelam registro do medicamento Elevidys, um dos mais caros do mundo](https://www.infomoney.com.br/saude/anvisa-e-roche-cancelam-registro-do-medicamento-elevidys-um-dos-mais-caros-do-mundo/) — InfoMoney (2026-08-24)

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