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title: "Zipalertinibe atinge desfecho primário em Fase 3 de câncer de pulmão"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-08-13/zipalertinibe-atinge-desfecho-primario-em-fase-3-de-cancer-de-pulmao
published: 2026-08-13T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Zipalertinibe atinge desfecho primário em Fase 3 de câncer de pulmão

O resultado veio em análise interina planejada, e as empresas vão buscar aprovação da FDA para uso em primeira linha.

## Pontos principais

- Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical e Cullinan Therapeutics (Nasdaq: CGEM) anunciaram em 12 de agosto de 2026 que o estudo global de Fase 3 REZILIENT3 atingiu o desfecho primário de sobrevida livre de progressão em análise interina planejada.
- O estudo multicêntrico, randomizado, controlado e aberto recrutou 285 adultos e testou zipalertinibe combinado a quimioterapia à base de platina contra quimioterapia isolada.
- O tratamento foi avaliado como primeira linha em câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso, localmente avançado ou metastático, com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR, em pacientes ainda não tratados.
- O braço com zipalertinibe mostrou melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão, com segurança considerada manejável.
- Com base nos dados, o Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a quebra do sigilo do estudo.
- Até 4% de todos os casos de câncer de pulmão de células não pequenas no mundo têm inserções no éxon 20 do EGFR.

O zipalertinibe (CLN-081/TAS6417) é um inibidor oral irreversível de EGFR de nova geração. Ele segue investigacional e não foi aprovado por nenhuma autoridade sanitária.

As empresas planejam buscar aprovação regulatória nos EUA para o regime combinado em primeira linha, pendente de conversas com a FDA. Os resultados completos serão apresentados em um congresso médico internacional futuro. Jeffrey Jones, diretor médico da Cullinan, disse que atingir o desfecho primário mais cedo, em análise interina planejada, 'marca um marco importante para o estudo REZILIENT3'.

## Fontes

- [Zipalertinibe com quimioterapia atinge desfecho primário de sobrevida livre de progressão na Fase 3 REZILIENT3](https://au.finance.yahoo.com/news/zipalertinib-plus-chemotherapy-meets-primary-233000275.html) (2026-08-13)
- [Estudo de Fase 3 da Cullinan atinge desfecho de PFS em câncer de pulmão com EGFR](https://www.stocktitan.net/news/CGEM/zipalertinib-plus-chemotherapy-meets-primary-endpoint-of-progression-yxq2zhi93g9v.html) (2026-08-13)
- [Zipalertinibe com quimioterapia atinge desfecho primário em análise interina da Fase 3 REZILIENT3](https://www.pubt.io/view/579E23D9CFB73CEB879CE775B72956B6720FACE3) (2026-08-13)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-08-13/zipalertinibe-atinge-desfecho-primario-em-fase-3-de-cancer-de-pulmao