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title: "Sonelokimabe da MoonLake atinge todos os desfechos em fase 3"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-08-11/sonelokimabe-da-moonlake-atinge-todos-os-desfechos-em-fase-3
published: 2026-08-11T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Sonelokimabe da MoonLake atinge todos os desfechos em fase 3

42,1% dos pacientes com 60 mg alcançaram resposta ACR50 na semana 16; a empresa quer protocolar o pedido de registro até o fim de setembro.

## Pontos principais

- A MoonLake Immunotherapeutics informou em 10 de agosto que o ensaio de fase 3 IZAR-1 do sonelokimabe atingiu todos os desfechos clínicos na semana 16, em adultos com artrite psoriásica ativa que nunca haviam usado biológicos.
- O desfecho primário foi atingido com 42,1% dos pacientes tratados com 60 mg alcançando resposta ACR50; 66,5% alcançaram ACR20 e 41,2% atingiram atividade mínima de doença (MDA).
- Entre os pacientes com envolvimento de pele concomitante, 61% atingiram PASI90 na semana 16.
- Pelo protocolo de abertura de dados acordado com a FDA, foram divulgadas apenas as taxas de resposta absolutas do braço de 60 mg; as comparações contra placebo seguem cegas até a conclusão do programa de fase 3.
- A análise cega de segurança apontou perfil consistente com estudos anteriores, sem novos sinais de segurança.
- A MoonLake encerrou o segundo trimestre com US$537,0 milhões em caixa e projeta recursos suficientes até meados de 2028.

Os ensaios IZAR-1 e IZAR-2 somam cerca de 1.500 adultos. O IZAR-2 testa pacientes refratários a inibidores de TNF, como o Humira da AbbVie, e compara o sonelokimabe diretamente com o Skyrizi (risanquizumabe), também da AbbVie — um teste de superioridade contra o padrão de mercado. O recrutamento deve terminar no terceiro trimestre de 2026.

A MoonLake espera protocolar o pedido de licença de produto biológico (BLA) até o fim de setembro de 2026 para sua indicação principal.

## Fontes

- [MoonLake reporta resultados preliminares positivos do ensaio de fase 3 IZAR-1 do sonelokimabe](https://sa.marketscreener.com/news/moonlake-immunotherapeutics-reports-positive-topline-results-from-the-phase-3-izar-1-trial-of-sonelo-ce7859dadb8eff21) (2026-08-11)
- [Sonelokimabe atinge desfecho primário em ensaio de fase 3 de artrite psoriásica](https://www.dermatologytimes.com/view/sonelokimab-meets-primary-end-point-in-phase-3-psoriatic-arthritis-trial) (2026-08-11)
- [Nanobody da MoonLake melhora todos os desfechos clínicos em fase 3 de artrite psoriásica](https://www.fiercebiotech.com/biotech/moonlakes-nanobody-boosts-all-clinical-endpoints-phase-3-psoriatic-arthritis) (2026-08-11)
- [MoonLake anuncia resultados preliminares positivos do ensaio de fase 3 IZAR-1 do sonelokimabe](https://ir.moonlaketx.com/news-releases/news-release-details/moonlake-announces-positive-topline-results-phase-3-izar-1-trial) (2026-08-11)

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