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title: "FDA aprova centanafadina, primeiro inibidor triplo para TDAH"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-27/fda-aprova-centanafadina-primeiro-inibidor-triplo-para-tdah
published: 2026-07-27T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business", "world"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova centanafadina, primeiro inibidor triplo para TDAH

O SIMTRIYO, da Otsuka, é cápsula diária para adultos e crianças a partir de 6 anos, com melhora de sintomas já na primeira semana.

## Pontos principais

- A Otsuka anunciou em 24 de julho que a FDA aprovou o SIMTRIYO (centanafadina).
- É uma cápsula de liberação prolongada, de uso uma vez ao dia, para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
- A indicação cobre adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos com pelo menos 20 kg.
- É o primeiro e único inibidor aprovado da recaptação de norepinefrina, dopamina e serotonina (NDSRI).
- A aprovação se apoia em quatro estudos pivotais de Fase 3 com adultos, adolescentes e crianças, com melhoras estatisticamente significativas contra placebo.
- A melhora dos sintomas apareceu já na primeira semana, tanto em estudos pediátricos quanto em adultos.
- O pedido de registro foi submetido em novembro de 2025 e aceito para revisão prioritária em janeiro de 2026.

Ao inibir a recaptação de três neurotransmissores, o remédio aumenta sua disponibilidade nas vias envolvidas em atenção e regulação do comportamento. As medições de eficácia usaram a escala ADHD-RS-5 em crianças e adolescentes e a AISRS em adultos; o programa clínico de Fase 3 incluiu pacientes de 4 a 55 anos.

Os eventos adversos mais comuns em crianças e adolescentes foram diminuição do apetite, náusea, erupção cutânea, dor de cabeça e dor abdominal; em adultos, dor de cabeça, diminuição do apetite, insônia, náusea, boca seca e diarreia. O Simtriyo é um NDSRI e um estimulante do sistema nervoso central, e deve chegar ao mercado americano ainda neste ano, após o enquadramento pela DEA. O medicamento vem da unidade americana da japonesa Otsuka.

## Fontes

- [Aprovação da FDA para o Simtriyo, primeiro da classe no tratamento do TDAH](https://www.thepharmaletter.com/pharma-news/fda-approval-for-first-in-class-in-adhd-drug-simtriyo) (2026-07-27)
- [FDA aprova a centanafadina para TDAH em crianças, adolescentes e adultos](https://www.psychiatrictimes.com/view/fda-approves-centanafadine-for-adhd-in-children-adolescents-and-adults) (2026-07-27)
- [Otsuka recebe aprovação da FDA para o SIMTRIYO (centanafadina), primeiro da classe, no tratamento do TDAH](https://apnews.com/press-release/business-wire/press-release-ebf85ba3047f46faa000cc1f65ce67d2) (2026-07-27)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-07-27/fda-aprova-centanafadina-primeiro-inibidor-triplo-para-tdah