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title: "FDA aprova o Jideytro, da GSK, para câncer de pulmão ROS1-positivo"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-23/fda-aprova-o-jideytro-da-gsk-para-cancer-de-pulmao-ros1-positivo
published: 2026-07-23T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova o Jideytro, da GSK, para câncer de pulmão ROS1-positivo

A aprovação veio dois meses antes do previsto e uma semana depois de a GSK concluir a compra da Nuvalent por US$10,6 bilhões.

## Pontos principais

- A GSK informou em 22 de julho que a FDA aprovou o Jideytro (zidesamtinibe), um inibidor seletivo de ROS1.
- A indicação é para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas ROS1-positivo localmente avançado ou metastático já tratados com um inibidor de quinase ROS1.
- A aprovação veio antes da data-alvo original de decisão, 18 de setembro de 2026.
- O medicamento havia recebido as designações de Breakthrough Therapy e de Orphan Drug da FDA.
- No estudo ARROS-1, em 117 pacientes previamente tratados, a taxa de resposta objetiva foi de 44% (IC 95%: 34-53%).
- As taxas de duração da resposta foram de 82% em seis meses e 69% em 12 meses.
- É o primeiro medicamento aprovado da GSK em câncer de pulmão.

A aprovação se apoia no estudo global de braço único ARROS-1, de Fase I/II. A GSK estima que cerca de 50 mil pessoas no mundo são diagnosticadas com essa forma de câncer de pulmão por ano, sobretudo não fumantes.

O ativo veio da Nuvalent, cuja aquisição por US$10,6 bilhões a GSK concluiu uma semana antes da decisão da FDA. Outro remédio da mesma origem, o neladalkib (NVL-655), para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com alteração em ALK, está em análise na agência, com data-alvo de decisão em 27 de novembro de 2026.

## Fontes

- [Jideytro (zidesamtinibe) é aprovado nos EUA para câncer de pulmão de células não pequenas ROS1-positivo previamente tratado](https://www.prnewswire.com/news-releases/jideytro-zidesamtinib-approved-in-the-us-for-previously-treated-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer-302832452.html) (2026-07-23)
- [FDA aprova remédio oncológico da Nuvalent uma semana após a GSK concluir a compra de US$10,6 bilhões](https://endpoints.news/fda-approves-nuvalents-cancer-drug-a-week-after-gsk-closed-10-6b-buyout/) (2026-07-23)
- [Comunicado ao mercado: Jideytro (zidesamtinibe) aprovado nos EUA](https://www.gsk.com/media/ttqnzdxe/zidesamtinib-fda-approval-gsk-press-release-final-to-be-issued-2.pdf) (2026-07-23)

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