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title: "Plozasiran, da Arrowhead, reduz triglicerídeos ~80% na Fase 3"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-22/plozasiran-da-arrowhead-reduz-triglicerideos-80-na-fase-3
published: 2026-07-22T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Plozasiran, da Arrowhead, reduz triglicerídeos ~80% na Fase 3

Estudos SHASTA-3 e SHASTA-4 batem todos os desfechos; empresa planeja pedido de registro nos EUA ainda em 2026.

## Pontos principais

- Os estudos globais de Fase 3 SHASTA-3 e SHASTA-4 atingiram o desfecho primário e todos os secundários pré-especificados.
- O plozasiran é aplicado por via subcutânea a cada três meses, na dose de 25 mg.
- Produziu reduções medianas de triglicerídeos de 79% e 81% no mês 12, ante cerca de 27% no placebo.
- Eventos cumulativos de pancreatite aguda caíram 78% ante o placebo, com redução de 100% nos pacientes de maior risco.
- Cerca de 750 participantes foram randomizados nos dois estudos.
- A Arrowhead planeja protocolar um pedido suplementar (sNDA) à FDA antes do fim de 2026.

A Arrowhead Pharmaceuticals informou que seus estudos globais de Fase 3 SHASTA-3 e SHASTA-4, com o plozasiran em pacientes com hipertrigliceridemia grave, atingiram o desfecho primário e todos os desfechos secundários pré-especificados. O medicamento, aplicado por via subcutânea uma vez a cada três meses na dose de 25 mg, produziu reduções medianas de triglicerídeos de 79% e 81% no mês 12, contra cerca de 27% no grupo placebo. Uma análise agrupada mostrou queda estatisticamente significativa nos eventos de pancreatite aguda, com redução de 78% ante o placebo na população ampla e de 100% nos pacientes de maior risco.

Cerca de 750 participantes foram randomizados nos dois estudos. A empresa planeja protocolar um pedido suplementar de registro (sNDA) junto à FDA antes do fim de 2026. O plozasiran, comercializado como REDEMPLO, já é aprovado nos EUA, na UE, na China, na Austrália e no Canadá para a síndrome da quilomicronemia familiar; os resultados detalhados serão apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, em Munique, em 30 de agosto.

## Fontes

- [Arrowhead divulga resultados preliminares dos estudos de Fase 3 SHASTA-3 e SHASTA-4 com plozasiran](https://kvoa.marketminute.com/article/bizwire-2026-7-22-arrowhead-pharmaceuticals-reports-topline-results-from-phase-3-shasta-3-and-shasta-4-studies-of-plozasiran-in-patients-with-severe-hypertriglyceridemia) (2026-07-22)

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