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title: "Terapia celular e gênica da Kolon TissueGene falha em Fase 3 para joelho nos EUA"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-21/terapia-celular-e-genica-da-kolon-tissuegene-falha-em-fase-3-para-joelho-nos-eua
published: 2026-07-21T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Terapia celular e gênica da Kolon TissueGene falha em Fase 3 para joelho nos EUA

O TG-C não superou o placebo em dor e função no ensaio ACTiVION-II com 531 pacientes; resultados do segundo estudo saem em outubro de 2026.

## Pontos principais

- A Kolon TissueGene divulgou em 20 de julho os resultados preliminares do ACTiVION-II.
- É o primeiro de dois ensaios de Fase 3 nos EUA do TG-C, terapia inédita na classe para osteoartrite do joelho.
- O ensaio, com 531 pacientes em 27 centros, não atingiu os desfechos co-primários.
- O TG-C não melhorou dor (escala VAS) nem WOMAC total ante o placebo no mês 12, e falhou nos principais desfechos secundários.
- Resultados do segundo ensaio (ACTiVION-I) são esperados para outubro de 2026.

A Kolon TissueGene divulgou os resultados preliminares do ACTiVION-II, o primeiro de dois ensaios de Fase 3 nos EUA do TG-C, uma potencial terapia celular e gênica inédita na classe para osteoartrite do joelho. O ensaio, com 531 pacientes em 27 centros, não atingiu seus desfechos co-primários: o TG-C não melhorou significativamente a dor (escala VAS) nem a pontuação total WOMAC em relação ao placebo no mês 12, e também não atingiu nenhum dos principais desfechos secundários.

O TG-C é uma injeção intra-articular única, desenvolvida sob um Special Protocol Assessment da FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA). Os resultados preliminares do segundo ensaio de Fase 3 (ACTiVION-I) são esperados para outubro de 2026, quando a empresa decidirá os próximos passos.

## Fontes

- [Kolon TissueGene divulga resultados preliminares da Fase 3 ACTiVION-II do TG-C para osteoartrite do joelho](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/07/20/3329671/0/en/Kolon-TissueGene-Reports-Topline-ACTiVION-II-Phase-3-Clinical-Trial-Results-for-TissueGene-C-TG-C-Targeting-Osteoarthritis-OA-of-the-Knee.html) (2026-07-21)

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