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title: "FDA aprova primeiro comprimido inibidor de PCSK9 para colesterol"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-16/fda-aprova-primeiro-comprimido-para-reducao-de-colesterol-ldl
published: 2026-07-16T12:03:16.112376+00:00
updated: 2026-07-17T14:47:27.496893+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova primeiro comprimido inibidor de PCSK9 para colesterol

A FDA aprovou o Lipfendra, novo medicamento oral da Merck que reduz o colesterol LDL em até 60%, oferecendo uma alternativa às versões injetáveis.

## Pontos principais

- O Lipfendra é o primeiro inibidor de PCSK9 em formato de comprimido diário aprovado para uso clínico.
- Estudos de fase 3 indicam que o fármaco reduz o colesterol LDL em até 60%, com eficácia similar aos injetáveis.
- O medicamento pode ser utilizado como alternativa para pacientes com intolerância a estatinas ou em combinação com elas.
- A Merck busca ampliar a adesão ao tratamento com um custo de tabela inferior aos tratamentos injetáveis atuais.
- Estudos adicionais estão em curso para avaliar o impacto do remédio na redução de infartos e AVCs.

A FDA aprovou o Lipfendra, desenvolvido pela farmacêutica Merck, marcando um avanço significativo no tratamento do colesterol alto. Diferente dos inibidores de PCSK9 existentes, que exigiam administração injetável, o Lipfendra é o primeiro medicamento da classe disponível em comprimidos diários. A nova terapia atua bloqueando a proteína PCSK9, facilitando a remoção do colesterol LDL pelo fígado e reduzindo os níveis da substância em até 60%. A aprovação é vista como uma alternativa importante para pacientes que apresentam efeitos colaterais com o uso de estatinas, o tratamento padrão atual, ou para aqueles que necessitam de terapia combinada para atingir metas de saúde. A Merck continua conduzindo pesquisas para confirmar se a eficácia na redução do colesterol se traduzirá em uma diminuição direta de eventos cardiovasculares graves, como infartos e derrames.

## Fontes

- [FDA aprova pílula de colesterol mais potente que as estatinas](https://www.scientificamerican.com/article/u-s-approves-pill-for-cholesterol-that-drives-levels-down-far-below-statins/) (2026-07-17)
- [Merck marca ponto na FDA e Lipfendra se torna o primeiro tratamento oral com PCSK9 do mundo](https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-scores-fda-nod-lipfendra-becomes-first-oral-pcsk9-treatment) (2026-07-17)
- [FDA aprova pílula inédita para reduzir colesterol em pacientes de alto risco](https://apnews.com/article/merck-drug-pill-fda-cholesterol-lipfendra-035bb7838b21fa15d5bba38e4c0639d4) (2026-07-17)
- [FDA aprova primeiro comprimido da classe de remédios que reduz o colesterol 'ruim' em até 60%](https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/07/16/fda-aprova-primeiro-comprimido-da-classe-de-remedios-que-reduz-o-colesterol-ruim-em-ate-60percent.ghtml) — G1 (2026-07-16)
- [Drugmaker Merck announces approval of new cholesterol-fighting drug](https://www.theguardian.com/us-news/2026/jul/16/merck-cholesterol-drug-fda-approval-lipfendra) — The Guardian (2026-07-16)
- [LIPFENDRA (enlicitide), da Merck, é o primeiro e único inibidor oral de PCSK9 de dose diária aprovado pela FDA](https://www.merck.com/news/mercks-lipfendra-enlicitide-is-the-first-and-only-once-daily-oral-pcsk9-inhibitor-approved-by-the-u-s-fda-to-reduce-ldl-c-in-adults-with-hypercholesterolemia/) (2026-07-17)
- [FDA aprova primeira pílula que reduz significativamente o colesterol "ruim"](https://www.upi.com/Top_News/US/2026/07/16/FDA-approves-first-pill-significantly-lower-bad-cholesterol/3661784230006/) (2026-07-17)
- [Pílula de colesterol da Merck recebe aprovação da FDA nos EUA](https://www.cnn.com/2026/07/16/health/merck-cholesterol-pill-enlicitide) (2026-07-17)

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