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title: "Anvisa define diretrizes de jejum para estudos de bioequivalência"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-13/anvisa-define-diretrizes-de-jejum-para-estudos-de-bioequivalencia
published: 2026-07-13T09:16:25.828256+00:00
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publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa define diretrizes de jejum para estudos de bioequivalência

Nova norma da Anvisa estabelece se medicamentos devem ser administrados em jejum ou após alimentação para comprovação de bioequivalência.

## Pontos principais

- A norma especifica as condições de administração para uma ampla lista de fármacos.
- O documento define se a análise deve focar na substância inalterada ou em seus metabólitos.
- A lista inclui medicamentos como anti-inflamatórios, antivirais e tratamentos para doenças crônicas.
- Fármacos como diclofenaco e digoxina devem ser administrados em jejum com monitoramento da substância inalterada.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma instrução normativa que estabelece diretrizes técnicas para a realização de estudos de bioequivalência de medicamentos. O documento determina, para cada fármaco listado, se a administração deve ocorrer em estado de jejum ou após a alimentação, além de especificar se a análise deve considerar a substância inalterada ou seus metabólitos para a comprovação de equivalência. A medida abrange diversos tipos de tratamentos, incluindo anti-inflamatórios, antivirais e hormônios. Para substâncias como diclofenaco e digoxina, a norma estabelece a obrigatoriedade do jejum durante o monitoramento da substância inalterada.

## Fontes

- [Instrução Normativa](https://dailyjournal.news/dou/2026-07-13/2366556) (2026-07-13)

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