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title: "Anvisa define Ozivy como referência para futuros genéricos da semaglutida"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-11/anvisa-define-ozivy-como-referencia-para-futuros-genericos-da-semaglutida
published: 2026-07-11T02:32:31.646958+00:00
updated: 2026-07-11T02:32:31.646958+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa define Ozivy como referência para futuros genéricos da semaglutida

Decisão da Anvisa estabelece o Ozivy, da EMS, como parâmetro para o desenvolvimento de versões genéricas da semaglutida no mercado brasileiro.

## Pontos principais

- O Ozivy foi incluído na Lista de Medicamentos de Referência da Anvisa, servindo como padrão de eficácia e segurança.
- A medida é um passo regulatório essencial para que laboratórios solicitem o registro de futuros genéricos.
- O medicamento, aprovado em maio de 2026, é a primeira semaglutida sintética para diabetes tipo 2 no país.
- A inclusão não libera a venda imediata de genéricos, que ainda dependem de estudos de equivalência e novos registros.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu o Ozivy, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS, na Lista de Medicamentos de Referência. A decisão estabelece o fármaco como o padrão de eficácia e segurança para o mercado brasileiro, criando o caminho regulatório necessário para que outros laboratórios possam desenvolver e solicitar o registro de versões genéricas do medicamento. Aprovado originalmente em maio de 2026 para o tratamento de diabetes tipo 2, o Ozivy destaca-se por ser a primeira semaglutida sintética autorizada no país. Embora a medida seja um marco importante para a concorrência no setor, a Anvisa ressalta que a comercialização de genéricos não é imediata. Fabricantes interessados ainda deverão realizar estudos de equivalência farmacêutica e submeter novos pedidos de registro para aprovação final antes de disponibilizar os produtos aos consumidores.

## Fontes

- [Anvisa inclui Ozivy, semaglutida brasileira, em lista que abre caminho para futuros genéricos](https://timesbrasil.com.br/brasil/anvisa-inclui-ozivy-em-lista-para-futuros-genericos/) — Times Brasil (2026-07-11)

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