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title: "Anvisa atualiza composição das vacinas contra Covid-19"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-07-08/anvisa-aprova-atualizacao-da-composicao-das-vacinas-contra-covid-19
published: 2026-07-08T23:02:16.441398+00:00
updated: 2026-07-09T09:15:28.944092+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa atualiza composição das vacinas contra Covid-19

Agência reguladora define novas cepas obrigatórias e regras de transição para imunizantes contra a Covid-19 no Brasil.

## Pontos principais

- A Anvisa aprovou a atualização da fórmula das vacinas para garantir eficácia contra variantes circulantes.
- A Instrução Normativa nº 454 exige que os imunizantes sejam monovalentes, contendo a cepa LP.8.1 ou antígenos da JN.1.
- Fabricantes devem submeter dados de qualidade e estudos de imunogenicidade para a nova composição.
- Estoques produzidos antes da norma possuem prazo de validade de uso de até 9 meses após a aprovação.

A Anvisa oficializou a atualização da composição das vacinas contra a Covid-19 no Brasil por meio da Instrução Normativa nº 454. A medida, que revoga a norma anterior, estabelece que os imunizantes devem ser monovalentes e conter obrigatoriamente a cepa LP.8.1 ou antígenos derivados da variante JN.1. Para garantir a conformidade, os fabricantes deverão apresentar dados de produção, qualidade e estudos de imunogenicidade comparativa em relação às versões previamente registradas. A decisão visa alinhar as vacinas ao cenário epidemiológico atual e manter a eficácia das campanhas de saúde pública. Para evitar desperdícios, a agência definiu que os lotes produzidos ou distribuídos antes da nova diretriz poderão ser utilizados por um prazo de até 9 meses após a aprovação da atualização, integrando-se ao planejamento das autoridades sanitárias para o programa nacional de imunização.

## Fontes

- [INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 454, DE 8 DE JULHO DE 2026](https://dailyjournal.news/dou/2026-07-09/2291670) (2026-07-09)
- [Confira os destaques da 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria da Anvisa](https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/confira-os-destaques-da-12a-reuniao-ordinaria-publica-da-diretoria-da-anvisa) (2026-07-08)

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