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title: "Abivax tem resultados positivos de Fase 3 do obefazimode em colite ulcerativa"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-30/abivax-tem-resultados-positivos-de-fase-3-do-obefazimode-em-colite-ulcerativa
published: 2026-06-30T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business", "world"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Abivax tem resultados positivos de Fase 3 do obefazimode em colite ulcerativa

Dados reforçam o pedido de registro à FDA, que a empresa planeja submeter no quarto trimestre de 2026.

## Pontos principais

- Abivax anunciou em 29 de junho resultados positivos da Parte 2 de Manutenção do estudo ABTECT.
- Benefício clínico relevante em pacientes com colite ulcerativa refratária que não responderam à indução.
- Eficácia robusta em respondedores (Parte 1) e não respondedores (Parte 2), sem novo padrão de segurança.
- Dados ampliam o conjunto que sustenta o pedido de registro (NDA) do obefazimode.
- Empresa segue no cronograma para submeter o pedido à FDA no 4º trimestre de 2026.

A Abivax anunciou em 29 de junho resultados positivos da Parte 2 de Manutenção do estudo ABTECT para o obefazimode, mostrando benefício clínico relevante em pacientes com colite ulcerativa refratária que não responderam à indução. Os resultados mostraram eficácia robusta tanto em respondedores à indução (Parte 1) quanto em não respondedores (Parte 2), com segurança consistente com o programa mais amplo do obefazimode e sem novo padrão de segurança.

Os dados ampliam o conjunto integrado que sustenta o pedido de registro de novo medicamento (NDA) planejado da Abivax para o obefazimode em colite ulcerativa. A empresa segue no cronograma para submeter o pedido à FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, no quarto trimestre de 2026.

## Fontes

- [Abivax reporta resultados positivos da Parte 2 de Manutenção do ABTECT para o obefazimode](https://sa.marketscreener.com/news/abivax-reports-positive-abtect-maintenance-part-2-results-for-obefazimod-demonstrating-meaningful-c-ce7f5fdfdd8bf220) (2026-06-30)

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