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title: "Infigratinibe oral da BridgeBio tem Fase 3 positiva na acondroplasia, publicada no NEJM"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-29/infigratinibe-oral-da-bridgebio-tem-fase-3-positiva-na-acondroplasia-publicada-n
published: 2026-06-29T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Infigratinibe oral da BridgeBio tem Fase 3 positiva na acondroplasia, publicada no NEJM

Estudo PROPEL 3 atingiu o desfecho primário (+1,74 cm/ano vs placebo); submissões à FDA e à EMA previstas a partir do 3º trimestre de 2026.

## Pontos principais

- A BridgeBio publicou em 28/06, no New England Journal of Medicine, os resultados da Fase 3 do estudo PROPEL 3 com infigratinibe oral em crianças com acondroplasia (forma mais comum de nanismo).
- Houve apresentação simultânea, de última hora, no ICCBH 2026, em Montreal.
- O estudo atingiu o desfecho primário: diferença de velocidade de crescimento de +1,74 cm/ano ante o placebo (p<0,0001).
- Novos dados de envergadura mostraram melhora de +0,37 desvio-padrão ante o placebo (p<0,0001), descrita como a primeira estatisticamente significativa em 52 semanas.
- Os resultados dão suporte a submissões à FDA e à EMA a partir do 3º trimestre de 2026, avançando o infigratinibe como possível primeira terapia oral para a doença.
- O infigratinibe (KK8398) é um inibidor oral seletivo de FGFR1-3; a Kyowa Kirin detém direitos exclusivos no Japão, em parceria com a BridgeBio.

A BridgeBio publicou em 28 de junho, no New England Journal of Medicine (NEJM), os resultados da Fase 3 do estudo PROPEL 3, que avaliou o infigratinibe oral em crianças com acondroplasia (a forma mais comum de nanismo), com apresentação simultânea de última hora no ICCBH 2026, em Montreal. O estudo atingiu seu desfecho primário: a diferença na velocidade de crescimento anualizada (média dos mínimos quadrados) foi de +1,74 cm/ano em relação ao placebo (p<0,0001).

Novos dados de escore Z de envergadura mostraram melhora de +0,37 desvio-padrão (DP) ante o placebo (p<0,0001) — descrita como o primeiro e único resultado de envergadura estatisticamente significativo, controlado por placebo, relatado em um estudo de acondroplasia em 52 semanas. Os resultados dão suporte a submissões planejadas à FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA) e à EMA (agência europeia de medicamentos) a partir do terceiro trimestre de 2026, avançando o infigratinibe como possível primeira terapia oral para a acondroplasia.

O infigratinibe (KK8398) é um inibidor oral seletivo de FGFR1-3. A Kyowa Kirin detém direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o medicamento no Japão, sob parceria com a BridgeBio.

## Fontes

- [BridgeBio anuncia publicação no New England Journal of Medicine do estudo PROPEL 3 na acondroplasia](https://www.stocktitan.net/news/BBIO/bridge-bio-announces-publication-in-the-new-england-journal-of-o2jcwabskf27.html) (2026-06-29)
- [Kyowa Kirin destaca apresentação dos resultados da Fase 3 do PROPEL 3 com infigratinibe oral na acondroplasia no ICCBH 2026](https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2026/pdf/e20260624_01.pdf) (2026-06-29)

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