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title: "Centanafadina da Otsuka atinge objetivo primário em estudo de Fase 3b para TDAH com ansiedade"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-26/centanafadina-da-otsuka-atinge-objetivo-primario-em-estudo-de-fase-3b-para-tdah
published: 2026-06-26T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Centanafadina da Otsuka atinge objetivo primário em estudo de Fase 3b para TDAH com ansiedade

Inibidor NDSRI inédito superou placebo; está em Revisão Prioritária da FDA com decisão prevista para 24/jul.

## Pontos principais

- Otsuka anunciou em 25 de junho resultados positivos preliminares de Fase 3b para a centanafadina XR 280 mg
- Estudo em adultos com TDAH e ansiedade concomitante atingiu o objetivo primário
- Melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante nos sintomas de TDAH ante o placebo
- Centanafadina é um inibidor de recaptação de norepinefrina, dopamina e serotonina (NDSRI), o primeiro da classe
- Medicamento está sob Revisão Prioritária da FDA para TDAH em crianças, adolescentes e adultos
- Data-alvo de decisão da FDA (PDUFA) é 24 de julho de 2026

A Otsuka anunciou em 25 de junho resultados positivos preliminares de Fase 3b para a centanafadina XR 280 mg uma vez ao dia em adultos com TDAH e ansiedade concomitante. O estudo atingiu seu objetivo primário, com melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante nos sintomas de TDAH em relação ao placebo.

A centanafadina é um inibidor de recaptação de norepinefrina, dopamina e serotonina (NDSRI), o primeiro de sua classe. O medicamento já está sob Revisão Prioritária (Priority Review) da FDA (agência reguladora de medicamentos dos EUA) para TDAH em crianças, adolescentes e adultos, com data-alvo de decisão (PDUFA) marcada para 24 de julho de 2026.

## Fontes

- [Otsuka anuncia resultados positivos de Fase 3b para a centanafadina em adultos com TDAH e ansiedade](https://www.biospace.com/press-releases/otsuka-announces-positive-phase-3b-results-for-centanafadine-in-adults-with-adhd-and-comorbid-anxiety) (2026-06-26)

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