---
title: "UniQure buscará aprovação acelerada da FDA para terapia de Huntington"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-18/uniqure-buscara-aprovacao-acelerada-da-fda-para-terapia-de-huntington
published: 2026-06-18T11:04:25.135393+00:00
updated: 2026-06-18T11:04:25.124+00:00
categories: ["science"]
source_count: 1
outlet_count: 1
language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
---

# UniQure buscará aprovação acelerada da FDA para terapia de Huntington

A FDA sinalizou que dados de fase inicial podem sustentar o pedido de aprovação para a terapia genética da UniQure contra a doença de Huntington.

## Pontos principais

- A empresa submeterá o pedido formal de comercialização no terceiro trimestre de 2025.
- A decisão da FDA reverte uma rejeição anterior ocorrida em março deste ano.
- A UniQure se comprometeu a realizar um estudo confirmatório de benefícios clínicos após a possível aprovação.
- As ações da companhia registraram alta de 70% após o anúncio da nova orientação regulatória.

A UniQure anunciou que buscará a aprovação acelerada da FDA para sua terapia genética voltada ao tratamento da doença de Huntington. A mudança de postura da agência reguladora americana, que anteriormente havia rejeitado os dados da empresa em março, permite agora que os resultados de um estudo de Fase 1/2 sirvam de base para o pedido de comercialização, previsto para o terceiro trimestre. A reviravolta ocorre em um momento de transição na liderança da FDA, o que facilitou a reavaliação dos dados clínicos apresentados. Como contrapartida para a aprovação acelerada, a UniQure se comprometeu a conduzir um novo estudo para confirmar a eficácia e os benefícios clínicos do tratamento. O mercado reagiu positivamente à notícia, com as ações da empresa disparando 70% logo após o comunicado oficial sobre a nova diretriz regulatória.

## Fontes

- [UniQure buscará aprovação da FDA para terapia genética contra doença de Huntington após embate com agência](https://timesbrasil.com.br/empresas-e-negocios/ciencias-e-saude/uniqure-quer-aprovacao-para-terapia-contra-doenca-de-huntington/) — Times Brasil (2026-06-18)

---

Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-06-18/uniqure-buscara-aprovacao-acelerada-da-fda-para-terapia-de-huntington