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title: "Comitê da FDA recomenda aprovação da vacina de mRNA da Moderna contra gripe"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-18/fda-avalia-primeira-vacina-de-mrna-contra-gripe-da-moderna
published: 2026-06-18T13:04:40.095059+00:00
updated: 2026-06-19T00:32:46.294+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Comitê da FDA recomenda aprovação da vacina de mRNA da Moderna contra gripe

Painel consultivo da FDA votou unanimemente a favor da vacina mRNA-1010 da Moderna para adultos a partir de 50 anos, impulsionando ações da empresa.

## Pontos principais

- O comitê consultivo da FDA validou por unanimidade o perfil de benefício-risco da vacina mRNA-1010 para adultos acima de 50 anos.
- A tecnologia de mRNA utilizada é a mesma base das vacinas da empresa contra a Covid-19.
- Embora o parecer seja um passo regulatório decisivo, a decisão final sobre a aprovação cabe à FDA e não é vinculativa.
- O imunizante também passa por processos de revisão regulatória na União Europeia, Canadá e Austrália.
- As ações da Moderna registraram alta de 3,5% na bolsa de Nova York após o anúncio do parecer positivo.

Um comitê consultivo da FDA votou unanimemente a favor da mFlusiva, a primeira vacina contra a gripe desenvolvida pela Moderna utilizando a tecnologia de mRNA. A decisão dos especialistas validou o perfil de benefício-risco do imunizante, destinado especificamente a adultos com 50 anos ou mais, grupo que apresenta maior vulnerabilidade a complicações da gripe sazonal. A tecnologia de mRNA, que ganhou notoriedade global durante a pandemia de Covid-19, é a base desta nova proposta, que busca oferecer uma alternativa mais eficaz aos métodos tradicionais de fabricação. O parecer favorável do painel é um marco regulatório fundamental para a possível comercialização do produto nos Estados Unidos, onde a agência reguladora ainda dará a palavra final sobre o pedido de licença biológica.

Além do processo nos EUA, o tratamento também passa por revisões regulatórias em mercados internacionais, incluindo União Europeia, Canadá e Austrália. A notícia do parecer positivo repercutiu no mercado financeiro, com as ações da Moderna registrando alta de 3,5% na bolsa de Nova York. Caso a FDA siga a recomendação do comitê, a vacina poderá ser disponibilizada antes da próxima temporada de inverno, consolidando a estratégia da Moderna em expandir seu portfólio de biotecnologia para doenças respiratórias.

## Fontes

- [FDA panel considers a first-of-its-kind flu vaccine using mRNA technology](https://www.theguardian.com/us-news/2026/jun/18/fda-flu-vaccine-mrna) — The Guardian (2026-06-18)
- [Comitê da Anvisa dos EUA dá parecer positivo à vacina da Moderna contra gripe sazonal](https://timesbrasil.com.br/mundo/comite-da-anvisa-dos-eua-da-parecer-positivo-a-vacina-da-moderna-contra-gripe-sazonal/) — Times Brasil (2026-06-19)
- [FDA Votes in Favor of Benefit-Risk Profile for Moderna’s Flu Vaccine](https://www.wsj.com/health/pharma/fda-votes-in-favor-of-benefit-risk-profile-for-modernas-flu-vaccine-11821d88?mod=rss_Technology) (2026-06-18)

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