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title: "FDA aprova primeiro genérico de dose única para tratamento de gripe"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-17/fda-aprova-primeiro-generico-de-dose-unica-para-tratamento-de-gripe
published: 2026-06-17T22:04:34.436417+00:00
updated: 2026-06-17T22:04:34.422+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova primeiro genérico de dose única para tratamento de gripe

A agência reguladora dos EUA autorizou a versão genérica do baloxavir marboxil, visando ampliar o acesso ao tratamento da influenza.

## Pontos principais

- A FDA concedeu aprovação para a versão genérica do medicamento baloxavir marboxil.
- O tratamento é indicado para influenza aguda não complicada e profilaxia pós-exposição.
- A autorização abrange pacientes a partir de 5 anos de idade.
- Esta é a primeira opção genérica de dose única contra o vírus influenza aprovada pelo órgão.

A FDA, agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, aprovou a primeira versão genérica do baloxavir marboxil, um tratamento de dose única amplamente conhecido pelo nome comercial Xofluza. A medida permite que pacientes a partir de 5 anos de idade tenham acesso a uma alternativa mais acessível para o tratamento da influenza aguda não complicada, além de servir como profilaxia pós-exposição ao vírus. A decisão marca um avanço significativo no mercado farmacêutico, sendo a primeira vez que uma opção genérica de dose única para a gripe recebe autorização oficial. A expectativa é que a introdução deste genérico amplie o acesso da população a terapias eficazes, reduzindo custos e facilitando a adesão ao tratamento, uma vez que a administração em dose única simplifica o protocolo de cuidado em comparação com antivirais tradicionais que exigem múltiplos dias de uso.

## Fontes

- [FDA Approves First Single-Dose Generic Treatment for Influenza](http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-single-dose-generic-treatment-influenza) (2026-06-17)

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