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title: "FDA aprova primeira combinação PD-1/HIF-2α (Keytruda + Welireg) para câncer renal de alto risco"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-16/fda-aprova-primeira-combinacao-pd-1hif-2-keytruda-welireg-para-cancer-renal-de-a
published: 2026-06-16T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova primeira combinação PD-1/HIF-2α (Keytruda + Welireg) para câncer renal de alto risco

Estudo LITESPARK-022 com 1.841 pacientes mostrou redução de 28% no risco de reincidência, metástase ou morte.

## Pontos principais

- FDA aprovou a combinação do Welireg (belzutifano) com o Keytruda (pembrolizumabe), ambos da Merck
- Indicação: tratamento para câncer renal em adultos com risco intermediário-alto ou alto de reincidência
- Uso após remoção do tumor
- Merck diz ser a primeira aprovação a combinar duas formas distintas de atacar o tumor
- Mecanismos combinados: liberar o sistema imune (via inibidor de PD-1) e cortar o suprimento de oxigênio (via inibidor de HIF-2α)
- Aprovação baseada no estudo de fase 3 LITESPARK-022
- 1.841 pacientes
- Estudo liderado por Toni Choueiri do Dana-Farber Cancer Institute
- Redução de 28% no risco combinado de reincidência, metástase ou morte
- Cerca de 81% dos pacientes na combinação estavam livres de câncer em 24 meses contra 74% do tratamento padrão

O FDA aprovou a combinação do Welireg (belzutifano) com o Keytruda (pembrolizumabe), ambos da Merck, como tratamento para câncer renal em adultos com risco intermediário-alto ou alto de reincidência depois da remoção do tumor. A Merck diz ser a primeira aprovação a combinar duas formas distintas de atacar o tumor: liberar o sistema imune (via inibidor de PD-1) e cortar o suprimento de oxigênio (via inibidor de HIF-2α).

O estudo de fase 3 LITESPARK-022, com 1.841 pacientes liderado por Toni Choueiri do Dana-Farber Cancer Institute, mostrou redução de 28% no risco combinado de reincidência, metástase ou morte; cerca de 81% dos pacientes na combinação estavam livres de câncer em 24 meses contra 74% do tratamento padrão.

## Fontes

- [FDA aprova combinação Keytruda-Welireg para câncer renal de alto risco após cirurgia](https://www.thepharmaletter.com/biotech-news/fda-approves-keytruda-welireg-regimen-for-high-risk-kidney-cancer-after-surgery) (2026-06-16)
- [FDA aprova terapia combinada para câncer renal de células claras de risco alto após cirurgia](https://medicalxpress.com/news/2026-06-fda-combination-therapy-higher-cell.html) (2026-06-16)

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