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title: "FDA expande HYMPAVZI da Pfizer para hemofilia A/B com inibidores e crianças de 6 a 11 anos"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-06-08/fda-expande-hympavzi-da-pfizer-para-hemofilia-ab-com-inibidores-e-criancas-de-6
published: 2026-06-08T12:00:00+00:00
categories: ["science", "business"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA expande HYMPAVZI da Pfizer para hemofilia A/B com inibidores e crianças de 6 a 11 anos

Anticorpo monoclonal injetável marstacimab-hncq tem agora indicação ampliada para profilaxia de sangramentos; aprovação baseada no estudo de fase 3 BASIS.

## Pontos principais

- FDA aprovou expansão do HYMPAVZI (marstacimab-hncq) da Pfizer em 8 de junho
- Nova indicação cobre pacientes com hemofilia A ou B acima de 12 anos com inibidores
- E crianças de 6 a 11 anos com ou sem inibidores
- HYMPAVZI agora indicado para profilaxia de sangramentos em hemofilia A (deficiência de fator VIII) ou B (deficiência de fator IX) a partir de 6 anos
- Inibidores são anticorpos que o corpo cria e que anulam o tratamento padrão
- Aprovação se apoiou em dados do estudo de fase 3 BASIS
- Aplicação recebeu Priority Review e Breakthrough Therapy Designation

O FDA, agência reguladora de remédios e alimentos dos EUA, aprovou em 8 de junho a expansão do HYMPAVZI (marstacimab-hncq) da Pfizer para tratar pacientes com hemofilia A ou B com inibidores — anticorpos que o corpo cria e que anulam o tratamento padrão — acima de 12 anos, e crianças de 6 a 11 anos com ou sem inibidores. A indicação anterior cobria apenas adultos sem inibidores.

O HYMPAVZI é um anticorpo monoclonal injetável (molécula de laboratório feita para mirar um alvo único) usado para profilaxia rotineira de prevenção ou redução da frequência de sangramentos em pacientes a partir de 6 anos com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) ou hemofilia B (deficiência congênita de fator IX), com ou sem inibidores. A aprovação se apoiou em dados do estudo de fase 3 BASIS (NCT03938792) e recebeu Priority Review e Breakthrough Therapy Designation do FDA.

## Fontes

- [FDA aprova HYMPAVZI da Pfizer para tratamento ampliado de hemofilia](https://www.stocktitan.net/news/PFE/u-s-fda-approves-pfizer-s-hympavzi-for-the-treatment-of-two-8zf8f71t8219.html) (2026-06-08)

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Publicado por Daily Journal. Versão HTML: https://dailyjournal.news/news/2026-06-08/fda-expande-hympavzi-da-pfizer-para-hemofilia-ab-com-inibidores-e-criancas-de-6