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title: "Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida fabricada no Brasil"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-05-26/anvisa-aprova-ozivy-primeira-caneta-de-semaglutida-fabricada-no-brasil
published: 2026-05-26T12:32:02.607408+00:00
updated: 2026-05-26T21:35:03.617+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida fabricada no Brasil

A Anvisa registrou a Ozivy, primeira semaglutida nacional da EMS, que deve chegar ao mercado em até 60 dias com preço significativamente menor que o produto original, impulsionando a concorrência no setor.

## Pontos principais

- A Anvisa aprovou o registro da Ozivy, primeira semaglutida produzida integralmente no Brasil pela EMS.
- O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, atuando como adjuvante a dieta e exercícios.
- A patente do princípio ativo, originalmente da Novo Nordisk, expirou em março de 2026.
- O preço estimado deve representar um desconto de pelo menos 30% a 50% em relação ao produto de marca.
- A EMS projeta vender 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, com faturamento superior a R$ 500 milhões.
- A comercialização depende da definição do preço máximo pela CMED, com expectativa de lançamento em até 60 dias.
- Analistas preveem impactos positivos para redes como RD Saúde e Pague Menos devido ao aumento de volume e rentabilidade.
- A Eurofarma adotou estratégia distinta ao firmar parceria com a Novo Nordisk para distribuir versões licenciadas.
- Analistas projetam que a entrada do medicamento no mercado deve impulsionar o setor farmacêutico a partir de 2027.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro da Ozivy, a primeira caneta à base de semaglutida produzida inteiramente no Brasil. Desenvolvido pela farmacêutica EMS, o medicamento é um análogo sintético indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, atuando como adjuvante a dietas e exercícios físicos. O produto, classificado pela regulação brasileira como um medicamento novo, exige refrigeração constante tanto antes quanto após o início do uso. O processo marca um avanço na capacidade da indústria nacional em produzir fármacos de alta complexidade, reduzindo a dependência de importações após a expiração da patente da dinamarquesa Novo Nordisk em março de 2026.

Com a expectativa de lançamento em até 60 dias, o mercado estima que o preço por dose seja significativamente inferior ao valor praticado pelo produto de marca original, com descontos projetados entre 30% e 50%. A EMS projeta a venda de 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, com faturamento estimado acima de R$ 500 milhões. O início das vendas depende agora da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Enquanto a EMS lidera a produção nacional, a Eurofarma adotou uma estratégia distinta ao firmar parceria com a Novo Nordisk para distribuir versões licenciadas do medicamento, diversificando as opções no mercado brasileiro.

Analistas do setor, incluindo instituições como Santander e Goldman Sachs, indicam que a maior acessibilidade do tratamento deve beneficiar redes de farmácias, como RD Saúde e Pague Menos, além de empresas como a Hypera, impulsionando o lucro do segmento a partir de 2027. A agência reguladora informou que outros seis pedidos de similares seguem em análise, refletindo a abertura competitiva do mercado. Além disso, qualquer eventual incorporação ao SUS passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).

## Fontes

- [Anvisa aprova primeiro análogo ao Ozempic; EMS puxa a fila](https://braziljournal.com/anvisa-aprova-primeiro-analogo-ao-ozempic-ems-puxa-a-fila/) — Brazil Journal (2026-05-26)
- [Aval da Anvisa dá largada para emagrecedores baratos; quem no mercado sai ganhando?](https://www.infomoney.com.br/mercados/aval-da-anvisa-da-largada-para-emagrecedores-baratos-quem-no-mercado-sai-ganhando/) — InfoMoney (2026-05-26)
- [Anvisa aprova primeira caneta análoga ao Ozempic para diabetes](https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/anvisa-aprova-primeira-caneta-analoga-ao-ozempic-para-diabetes) — Agência Brasil (2026-05-26)
- [Ozempic genérico: Anvisa aprova caneta emagrecedora da EMS; outras seguem em análise](https://www.infomoney.com.br/consumo/anvisa-aprova-registro-de-caneta-emagrecedora-da-ems/) — InfoMoney (2026-05-26)
- [EMS larga na frente nas canetinhas emagrecedoras após Anvisa aprovar semaglutida brasileira](https://investnews.com.br/negocios/ems-larga-na-frente-nas-canetinhas-emagrecedoras-apos-anvisa-aprovar-semaglutida-brasileira/) — InvestNews (2026-05-26)
- [Anvisa aprova versão da EMS para o Ozempic, a primeira semaglutida produzida no Brasil](https://neofeed.com.br/negocios/anvisa-aprova-versao-da-ems-para-o-ozempic-a-primeira-semaglutida-produzida-no-brasil/) — NeoFeed (2026-05-26)
- [Anvisa aprova registro de caneta emagrecedora da EMS, idêntica ao Ozempic](https://timesbrasil.com.br/empresas-e-negocios/ciencias-e-saude/anvisa-aprova-registro-de-caneta-emagrecedora-da-ems-o-primeiro-generico-do-ozempic/) — Times Brasil (2026-05-26)
- [Versão brasileira da caneta emagrecedora da Ozempic é aprovada pela Anvisa](https://economia.uol.com.br/noticias/redacao/2026/05/26/versao-brasileira-da-caneta-emagrecedora-da-ozempic-e-aprovada-pela-anvisa.ghtm) — UOL (2026-05-26)
- [Quando a Ozivy, concorrente do Ozempic feita no Brasil, deve ser lançada e quanto ela deve custar](https://www.bbc.com/portuguese/articles/clyppp0d12yo?at_medium=RSS&at_campaign=rss) — BBC (2026-05-26)

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