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title: "FDA e Anvisa aprovam novas indicações para o medicamento Enhertu"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-05-18/fda-aprova-enhertu-de-astrazeneca-e-daiichi-para-duas-indicacoes-no-cancer-de-ma
published: 2026-05-18T12:00:00+00:00
updated: 2026-05-18T23:01:42.04+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA e Anvisa aprovam novas indicações para o medicamento Enhertu

O medicamento Enhertu, da AstraZeneca e Daiichi Sankyo, recebeu novas aprovações regulatórias para tratar diferentes estágios do câncer de mama.

## Pontos principais

- FDA aprovou o uso do Enhertu para câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, abrangendo tratamentos neoadjuvante e adjuvante.
- Estudo DESTINY-Breast05 demonstrou redução de 53% no risco de recorrência ou morte em comparação ao T-DM1.
- Anvisa autorizou o uso do Enhertu em combinação com pertuzumabe para pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático.
- O câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos e é caracterizado por um comportamento clínico agressivo.

O medicamento Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), desenvolvido pela AstraZeneca e pela Daiichi Sankyo, obteve avanços regulatórios significativos para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo. Nos Estados Unidos, a FDA aprovou o fármaco para uso em estágio inicial, tanto como terapia neoadjuvante quanto adjuvante, com base nos resultados dos estudos DESTINY-Breast11 e DESTINY-Breast05. Este último demonstrou uma redução de 53% no risco de recorrência ou morte em relação ao tratamento padrão T-DM1, com sobrevida livre de doença de 92,4% em três anos. Simultaneamente, a Anvisa aprovou no Brasil o uso do Enhertu em combinação com pertuzumabe para casos de câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático. A medida visa oferecer uma nova alternativa terapêutica para uma condição agressiva que, embora conte com avanços constantes, permanece sem cura definitiva, reforçando o papel da molécula no cenário oncológico atual.

## Fontes

- [Brasil tem nova opção de tratamento para câncer de mama mais agressivo](https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-05/brasil-tem-nova-opcao-de-tratamento-para-cancer-de-mama-mais-agressivo) — Agência Brasil (2026-05-18)
- [Enhertu aprovado nos EUA em duas novas indicações para câncer de mama HER2-positivo inicial](https://www.biospace.com/press-releases/enhertu-approved-in-the-u-s-for-two-new-indications-for-patients-with-her2-positive-early-breast-cancer) (2026-05-18)

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