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title: "Biogen mostra que diranersen reduz tau e melhora cognição em Alzheimer precoce em estudo de Fase 2"
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published: 2026-05-15T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# Biogen mostra que diranersen reduz tau e melhora cognição em Alzheimer precoce em estudo de Fase 2

Primeiro estudo randomizado a combinar redução de patologia tau e benefício cognitivo; FDA já deu Fast Track em 2025.

## Pontos principais

- Biogen divulga resultados topline da Fase 2 CELIA do diranersen (BIIB080) em 14 de maio
- Diranersen é um oligonucleotídeo antisense que atinge a proteína tau
- Primeiro estudo randomizado de Fase 2 com terapia direcionada à tau a mostrar impacto em biomarcador e benefício cognitivo
- Endpoint primário foi a mudança no Clinical Dementia Rating em pacientes com Alzheimer precoce
- Secundários incluíram biomarcadores de tau no LCR e imagem por tau PET
- FDA concedeu Fast Track ao diranersen para Alzheimer em 2025
- Biogen diz que os dados são suficientes para avançar a registros regulatórios

A Biogen anunciou em 14 de maio os resultados topline do estudo de Fase 2 CELIA com diranersen (BIIB080), um oligonucleotídeo antisense (ASO) experimental que reduz a produção da proteína tau no cérebro. É o primeiro estudo randomizado de Fase 2 de uma terapia direcionada à tau a mostrar tanto impacto em biomarcador quanto benefício cognitivo em pacientes com Alzheimer precoce.

O endpoint primário foi a mudança em relação ao baseline na Clinical Dementia Rating. Endpoints secundários e exploratórios incluíram biomarcadores de tau no líquido cefalorraquidiano (LCR) e imagem por tau PET. Priya Singhal, EVP e chefe de desenvolvimento da Biogen, disse que os dados dão à empresa confiança para levar o diranersen ao desenvolvimento registrational. O FDA concedeu Fast Track ao composto para Alzheimer em 2025.

## Fontes

- [Resultados topline da Fase 2 do estudo CELIA de diranersen (BIIB080)](https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/14/3294711/0/en/Topline-Results-from-Phase-2-CELIA-Study-of-Diranersen-BIIB080-First-Study-to-Show-Reduction-in-Tau-Pathology-and-Cognitive-Benefit-in-Patients-with-Early-Alzheimer-s-Disease.html) (2026-05-15)

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