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title: "FDA aprova Auvelity como primeiro não-antipsicótico para agitação no Alzheimer"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-05-05/fda-aprova-auvelity-como-primeiro-nao-antipsicotico-para-agitacao-no-alzheimer
published: 2026-05-05T12:00:00+00:00
categories: ["technology", "economy"]
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Auvelity como primeiro não-antipsicótico para agitação no Alzheimer

Medicação da Axsome Therapeutics, já usada contra depressão, mostrou menor recaída em estudos de longo prazo vs placebo.

## Pontos principais

- Auvelity (dextrometorfano-bupropiona) aprovado para agitação associada ao Alzheimer
- Primeiro não-antipsicótico aprovado pela FDA para essa indicação
- Agitação atinge cerca de três em cada quatro pacientes com Alzheimer
- Aprovação baseada em quatro estudos de Fase 3 e extensão de longo prazo
- Pacientes que mantiveram medicação tiveram significativamente menos recaídas que placebo

A FDA aprovou o Auvelity (dextrometorfano-bupropiona) para tratar agitação associada ao Alzheimer, tornando-o o primeiro não-antipsicótico aprovado para essa indicação. A medicação, da Axsome Therapeutics, já era aprovada para depressão maior.

A agitação, que vai de inquietação motora a agressões verbais ou físicas, atinge cerca de três em cada quatro pacientes com Alzheimer. A aprovação se apoiou em quatro estudos de Fase 3 (ACCORD, ACCORD-2, ADVANCE-1, ADVANCE-2) e uma extensão de longo prazo demonstrando que pacientes que mantiveram o medicamento tiveram significativamente menos recaídas que os que migraram para placebo.

## Fontes

- [FDA aprova Auvelity para tratar agitação relacionada ao Alzheimer](https://alzheimersnewstoday.com/news/fda-approves-auvelity-treat-alzheimers-related-agitation/) (2026-05-05)

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