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title: "FDA aprova Auvelity, primeiro não antipsicótico para agitação em Alzheimer"
url: https://dailyjournal.news/news/2026-05-01/fda-aprova-auvelity-primeiro-nao-antipsicotico-para-agitacao-em-alzheimer
published: 2026-05-01T12:00:00+00:00
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language: pt-BR
publisher: "Daily Journal"
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# FDA aprova Auvelity, primeiro não antipsicótico para agitação em Alzheimer

Medicamento da Axsome Therapeutics atende até 76% dos pacientes com Alzheimer que sofrem agitação.

## Pontos principais

- Auvelity (dextrometorfano + bupropiona) aprovado para agitação em demência por Alzheimer
- Primeiro medicamento para essa condição que não é antipsicótico
- Até 76% dos pacientes com Alzheimer sofrem agitação
- Taxa de descontinuação por efeitos adversos igual ao placebo (1,3%)
- Mais de 7 milhões de americanos vivem com Alzheimer

A FDA aprovou o Auvelity, da farmacêutica Axsome Therapeutics, para tratar agitação em pacientes com demência por Alzheimer — o primeiro medicamento para essa condição que não é antipsicótico. Até 76% dos pacientes com Alzheimer sofrem agitação, incluindo inquietação, agitação verbal e agressão física, um dos aspectos mais custosos do cuidado.

No ensaio de Fase 3 ADVANCE-1, o Auvelity mostrou melhora estatisticamente significativa nos sintomas de agitação na semana 5 em comparação com placebo, com taxa de descontinuação por efeitos adversos de apenas 1,3% — igual ao placebo. O medicamento recebeu designações de Terapia Inovadora e Revisão Prioritária da FDA.

## Fontes

- [Axsome Therapeutics anuncia aprovação pela FDA do Auvelity para agitação em Alzheimer](https://www.biospace.com/press-releases/axsome-therapeutics-announces-fda-approval-of-auvelity-dextromethorphan-hbr-and-bupropion-hcl-for-the-treatment-of-agitation-associated-with-dementia-due-to-alzheimers-disease) (2026-05-01)

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